PEPTOKING
LV

Mazdutide

Glikagona un GLP-1 receptoru duālais agonists (oksintomodulīna analogs)

Statuss

Apstiprināts citur

Ķīnā NMPA to apstiprinājusi hroniskai svara kontrolei (2025. gada jūnijā) un 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (2025. gada septembrī), un to tirgo Innovent Biologics saskaņā ar Eli Lilly licenci; FDA vai EMA to nav apstiprinājusi.

Pierādījumi

Spēcīgi

Vairāki lieli 3. fāzes randomizēti pētījumi (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) pamato tā apstiprinātos lietojumus, lai gan visos tika iekļauti Ķīnas pieaugušie.

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Mazdutīds ir reizi nedēļā injicējams peptīds, kas veidots pēc zarnu hormona oksintomodulīna parauga un aktivē gan glikagona, gan GLP-1 receptorus. Tas pirmoreiz tika apstiprināts Ķīnā 2025. gadā hroniskai svara kontrolei un 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, taču ASV vai ES tas nav apstiprināts.

Struktūra

34 aminoskābes
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Norādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.

Sekvence kā teksts
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Kam to lieto

  • Hroniska svara kontrole pieaugušajiem, Ķīna (apstiprināts)
  • 2. tipa cukura diabēts, glikēmijas kontrole, Ķīna (apstiprināts)
  • Taukainā aknu slimība, obstruktīva miega apnoja un alkohola lietošanas traucējumi (pētīts)

Kā tas darbojas

Mazdutīds ir oksintomodulīna analogs: tāpat kā šis dabiskais zarnu hormons, tas aktivē gan GLP-1, gan glikagona receptorus. GLP-1 aktivitāte mazina apetīti un uzlabo glikozes līmeņa kontroli asinīs, savukārt glikagona aktivitāte, tāpat kā oksintomodulīna gadījumā, domājams, palielina enerģijas patēriņu; GLORY-1 pētījumā mazdutīds samazināja arī tauku daudzumu aknās. Aib atlikums 2. pozīcijā pretojas enzīmu sašķelšanai, un C20 taukskābes diskābe pie Lys20 saistās ar albumīnu, ļaujot to lietot reizi nedēļā.

Cik spēcīgi ir pierādījumi

SpēcīgiVairāki lieli randomizēti kontrolēti pētījumi ar cilvēkiem.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 Ķīnas pieaugušie ar lieko svaru vai aptaukošanos) konstatēja, ka vidējās svara izmaiņas 48 nedēļās bija -11,0 % (4 mg) un -14,0 % (6 mg) salīdzinājumā ar +0,3 % placebo grupā, un ārstēšanu nevēlamu notikumu dēļ pārtrauca 0,5 % līdz 1,5 %. 2. tipa cukura diabēta gadījumā DREAMS-2 (731 dalībnieks, Nature 2026) konstatēja, ka abas devas 28 nedēļās pazemināja HbA1c un svaru vairāk nekā dulaglutīds 1,5 mg, un DREAMS-1 parādīja ieguvumu salīdzinājumā ar placebo. Visos līdzšinējos 3. fāzes pētījumos tika iekļauti Ķīnas pieaugušie.

Riski un blakusparādības

  • Caureja, slikta dūša un vemšana ir biežākās blakusparādības, pārsvarā vieglas līdz vidēji smagas
  • Ilgtermiņa drošuma un iznākumu dati ārpus Ķīnas ir ierobežoti
  • Nav apstiprināts ASV vai ES; tur kā pētniecības peptīdi pārdotie produkti netiek regulēti, un to identitāte un tīrība nav zināma

Regulatīvais statuss

ReģionsGadsApstiprināts lietošanai
CNNMPA2025Hroniska svara kontrole pieaugušajiem ar ĶMI 28 vai vairāk vai 24 vai vairāk, ja ir ar svaru saistīta slimība
CNNMPA2025Glikēmijas kontrole pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu

Statuss pa valstīm

JurisdikcijaStatussAvots
USAmerikas Savienotās ValstisNav reģistrētu zāļuAvots 10
EUEiropas SavienībaNav reģistrētu zāļuAvots 11
UKApvienotā KaralisteNav reģistrētu zāļuAvots 12
AUAustrālijaNav reģistrētu zāļuAvots 13
CAKanādaNav reģistrētu zāļuAvots 14
Vai zāles, kas to satur, ir reģistrētas, pārbaudīts katra regulatora reģistros 2026. g. 1. okt..

Visu peptīdu statuss pa valstīm

Uzmanības vērti pētījumi: Mazdutide

  1. 2. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    Mazdutide in MASH(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. 30. apr.165 dalībniekiSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. 3. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    Mazdutide in hypertension(atver avotu jaunā cilnē)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. 1. aug.336 dalībniekiSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. 2. fāzeAktīvs, atlase nenotiek

    Mazdutide in heart failure(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. 24. sept.141 dalībnieksSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. 3. fāzeAktīvs, atlase nenotiek

    GLORY-3(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. 31. dec.479 dalībniekiSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. 3. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    GLORY-OSA(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2027. g. 7. maijs260 dalībniekuSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. 3. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    GLORY-YOUNG(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2027. g. 31. okt.180 dalībniekuSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. 2. fāzePabeigts

    Mazdutide in alcohol use disorder(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Primārā pabeigšana: 2026. g. 19. marts308 dalībniekiSponsors: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. 3. fāzePabeigts

    DREAMS-3(atver avotu jaunā cilnē)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Primārā pabeigšana: 2025. g. 17. sept.349 dalībniekiSponsors: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Visi uzmanības vērtie pētījumi

Hronoloģija

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulējumsFDA brīdinājuma vēstulēs noraida marķējumu 'tikai pētniecības nolūkiem' tiešsaistē pārdotiem GLP-1 peptīdiem
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Pētījuma rezultātsMazdutīda 3. fāzes pētījums GLORY-2 žurnālā JAMA: vidēji 16,65 % svara zudums 60 nedēļās
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. ApstiprinājumsĶīna apstiprina mazdutīdu, pirmo glikagona un GLP-1 duālo agonistu svara samazināšanai
    3. Apstiprināts, CN (NMPA)Hroniska svara kontrole pieaugušajiem ar ĶMI 28 vai vairāk vai 24 vai vairāk, ja ir ar svaru saistīta slimība
Rādīt 1 agrāku notikumu

  1. 2025

    1. Apstiprināts, CN (NMPA)Glikēmijas kontrole pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu

Avoti

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(atver avotu jaunā cilnē) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(atver avotu jaunā cilnē) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(atver avotu jaunā cilnē) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(atver avotu jaunā cilnē) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(atver avotu jaunā cilnē) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(atver avotu jaunā cilnē) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(atver avotu jaunā cilnē) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(atver avotu jaunā cilnē) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(atver avotu jaunā cilnē) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(atver avotu jaunā cilnē) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(atver avotu jaunā cilnē) Health Canada
  1. Klīniskajos pētījumosAmycretinVienmolekulas GLP-1 un amilīna receptoru agonistsNav vienas noteiktas sekvences68 WADA aizliegts
  2. Nav apstiprinātsAOD-9604Modificēts augšanas hormona fragments (pētniecības peptīds)16 WADA aizliegts
  3. Klīniskajos pētījumosCagrilintideIlgstošas darbības amilīna analogs (amilīna un kalcitonīna receptoru agonists)37 WADA aizliegts
  4. ApstiprinātsDulaglutideGLP-1 receptoru agonists (Fc saplūšanas proteīns)31
  5. ApstiprinātsExenatideGLP-1 receptoru agonists39

Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.