Mazdutide
Glukagon ve GLP-1 reseptörü ikili agonisti (oksintomodulin analoğu)
Durum
Başka ülkelerde onaylı
Çin'de NMPA tarafından kronik kilo yönetimi (Haziran 2025) ve tip 2 diyabet (Eylül 2025) için onaylandı; Eli Lilly'den alınan lisansla Innovent Biologics tarafından pazarlanıyor; FDA veya EMA tarafından onaylanmamıştır.
Kanıt
Güçlü
Birkaç büyük faz 3 randomize çalışma (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) onaylı kullanımlarını destekliyor, ancak hepsine Çinli yetişkinler alındı.
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Mazdutid, bağırsak hormonu oksintomodulin örnek alınarak tasarlanmış, hem glukagon hem de GLP-1 reseptörlerini aktive eden, haftada bir enjekte edilen bir peptittir. İlk olarak 2025'te Çin'de kronik kilo yönetimi ve tip 2 diyabet için onaylandı, ancak ABD veya AB'de onaylı değildir.
Yapı
34 amino asit- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Adını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Ne için kullanılır
- Yetişkinlerde kronik kilo yönetimi, Çin (onaylı)
- Tip 2 diyabet, kan şekeri kontrolü, Çin (onaylı)
- Yağlı karaciğer hastalığı, obstrüktif uyku apnesi ve alkol kullanım bozukluğu (araştırılmış)
Nasıl etki eder
Mazdutid bir oksintomodulin analoğudur: bu doğal bağırsak hormonu gibi hem GLP-1 hem de glukagon reseptörlerini aktive eder. GLP-1 etkinliği iştahı azaltır ve kan şekeri kontrolünü iyileştirir; glukagon etkinliğinin ise oksintomodulinde olduğu gibi enerji harcamasını artırdığı düşünülür; GLORY-1'de mazdutid ayrıca karaciğer yağını azalttı. 2. konumdaki bir Aib kalıntısı enzimatik yıkıma direnir ve Lys20 üzerindeki bir C20 yağ diasidi, haftalık dozlama için albümine bağlanır.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Güçlü
GLORY-1 (NEJM 2025; fazla kilolu veya obez 610 Çinli yetişkin), 48 haftada ortalama kilo değişimini 4 mg ile -%11,0 ve 6 mg ile -%14,0, plaseboyla ise +%0,3 olarak buldu; advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma oranı %0,5 ila %1,5 idi. Tip 2 diyabette DREAMS-2 (731 katılımcı, Nature 2026), her iki dozun da 28 haftada HbA1c'yi ve kiloyu dulaglutid 1,5 mg'dan daha fazla düşürdüğünü buldu; DREAMS-1 ise plaseboya göre yarar gösterdi. Şimdiye kadarki tüm faz 3 çalışmalarına Çinli yetişkinler alındı.
Riskler ve yan etkiler
- İshal, bulantı ve kusma en sık görülen yan etkilerdir, çoğunlukla hafif ila orta şiddettedir
- Çin dışında uzun vadeli güvenlilik ve sonlanım verileri sınırlıdır
- ABD veya AB'de onaylı değildir; oralarda araştırma peptidi olarak satılan ürünler denetimsizdir, kimlikleri ve saflıkları bilinmez
Onay durumu
| Bölge | Yıl | Onaylandığı kullanım |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Vücut kitle indeksi 28 ve üzeri olan ya da kiloyla ilişkili bir hastalıkla birlikte 24 ve üzeri olan yetişkinlerde kronik kilo yönetimi |
| CNNMPA | 2025 | Tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolü |
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 10 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 11 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 12 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 13 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 14 |
Mazdutide ile ilgili takip edilecek çalışmalar
Mazdutide in MASH(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(kaynağı yeni sekmede açar)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Zaman çizelgesi
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- DüzenleyiciFDA uyarı mektupları, çevrim içi GLP-1 peptit satışlarındaki 'yalnızca araştırma amaçlıdır' etiketlerini kabul etmedi
- Mazdutide in hypertension
- Çalışma sonucuMazdutidin faz 3 GLORY-2 çalışması JAMA'da: 60 haftada ortalama %16,65 kilo kaybı
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- OnayÇin, kilo kaybı için ilk ikili glukagon ve GLP-1 agonisti olan mazdutidi onayladı
- Onaylandı, CN (NMPA)Vücut kitle indeksi 28 ve üzeri olan ya da kiloyla ilişkili bir hastalıkla birlikte 24 ve üzeri olan yetişkinlerde kronik kilo yönetimi
Önceki 1 olayı göster
2025
- Onaylandı, CN (NMPA)Tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolü
Kaynaklar
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Mazdutide: First Approval(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(kaynağı yeni sekmede açar)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 14Drug Product Database online query(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.