PEPTOKING
SQ

Mazdutide

Agonist i dyfishtë i receptorëve të glukagonit dhe GLP-1 (analog i oksintomodulinës)

Statusi

I miratuar gjetiu

I miratuar në Kinë nga NMPA për menaxhimin kronik të peshës (qershor 2025) dhe për diabetin e tipit 2 (shtator 2025), i tregtuar nga Innovent Biologics me licencë nga Eli Lilly; nuk është i miratuar nga FDA ose EMA.

Provat

Të forta

Disa studime të mëdha të rastësishme të fazës 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) mbështesin përdorimet e tij të miratuara, megjithëse të gjitha përfshinë të rritur kinezë.

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Mazdutidi është një peptid që injektohet një herë në javë, i modeluar sipas oksintomodulinës, hormonit të zorrëve, që aktivizon si receptorët e glukagonit, ashtu edhe ata të GLP-1. U miratua për herë të parë në Kinë në vitin 2025 për menaxhimin kronik të peshës dhe diabetin e tipit 2, por nuk është i miratuar në SHBA ose BE.

Struktura

34 mbetje
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Vendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.

Sekuenca si tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Për çfarë përdoret

  • Menaxhimi kronik i peshës te të rriturit, Kinë (miratuar)
  • Diabeti i tipit 2, kontrolli i glicemisë, Kinë (miratuar)
  • Sëmundja e mëlçisë yndyrore, apnea obstruktive e gjumit dhe çrregullimi i përdorimit të alkoolit (studiuar)

Si vepron

Mazdutidi është një analog i oksintomodulinës: si ai hormon natyral i zorrëve, aktivizon si receptorët e GLP-1, ashtu edhe ata të glukagonit. Aktiviteti i GLP-1 ul oreksin dhe përmirëson kontrollin e glukozës në gjak, ndërsa aktiviteti i glukagonit, si me oksintomodulinën, mendohet se rrit shpenzimin e energjisë; në GLORY-1 mazdutidi uli gjithashtu yndyrën në mëlçi. Një mbetje Aib në pozicionin 2 i reziston zbërthimit enzimatik, dhe një diacid yndyror C20 në Lys20 lidhet me albuminën për dozim javor.

Sa të forta janë provat

Të fortaDisa studime të mëdha të kontrolluara e të rastësishme te njerëzit.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 të rritur kinezë me mbipeshë ose obezitet) gjeti ndryshime mesatare të peshës në 48 javë prej -11,0% (4 mg) dhe -14,0% (6 mg) kundrejt +0,3% me placebo, me ndërprerje për shkak të ngjarjeve të padëshiruara prej 0,5% deri në 1,5%. Në diabetin e tipit 2, DREAMS-2 (731 pjesëmarrës, Nature 2026) gjeti se të dyja dozat e ulën HbA1c dhe peshën më shumë se dulaglutidi 1,5 mg në 28 javë, dhe DREAMS-1 tregoi përfitim kundrejt placebos. Të gjitha studimet e fazës 3 deri tani kanë përfshirë të rritur kinezë.

Rreziqet dhe efektet anësore

  • Diarreja, të përzierat dhe të vjellat janë efektet anësore më të shpeshta, kryesisht të lehta deri të moderuara
  • Të dhënat afatgjata për sigurinë dhe rezultatet jashtë Kinës janë të kufizuara
  • Nuk është i miratuar në SHBA ose BE; produktet që shiten atje si peptide kërkimore janë të parregulluara, me identitet dhe pastërti të panjohur

Statusi rregullator

RajoniVitiI miratuar për
CNNMPA2025Menaxhimi kronik i peshës te të rriturit me BMI 28 ose më shumë, ose 24 ose më shumë me një gjendje të lidhur me peshën
CNNMPA2025Kontrolli i glicemisë te të rriturit me diabet të tipit 2

Statusi sipas vendit

JuridiksioniStatusiBurimi
USShtetet e BashkuaraAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 10
EUBashkimi EvropianAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 11
UKMbretëria e BashkuarAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 12
AUAustraliaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 13
CAKanadajaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 14
Nëse një ilaç që e përmban është i autorizuar, kontrolluar në regjistrat e çdo rregullatori më 1 tet 2026.

Statusi i çdo peptidi sipas vendit

Studime me Mazdutide për t'u ndjekur

  1. Faza 2Në rekrutim

    Mazdutide in MASH(hap burimin në një skedë të re)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Përfundimi parësor pritet: 30 pri 2026165 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Faza 3Në rekrutim

    Mazdutide in hypertension(hap burimin në një skedë të re)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Përfundimi parësor pritet: 1 gush 2026336 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Faza 2Aktiv, pa rekrutim

    Mazdutide in heart failure(hap burimin në një skedë të re)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Përfundimi parësor pritet: 24 sht 2026141 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Faza 3Aktiv, pa rekrutim

    GLORY-3(hap burimin në një skedë të re)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Përfundimi parësor pritet: 31 dhj 2026479 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Faza 3Në rekrutim

    GLORY-OSA(hap burimin në një skedë të re)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Përfundimi parësor pritet: 7 maj 2027260 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Faza 3Në rekrutim

    GLORY-YOUNG(hap burimin në një skedë të re)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Përfundimi parësor pritet: 31 tet 2027180 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Faza 2I përfunduar

    Mazdutide in alcohol use disorder(hap burimin në një skedë të re)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Përfundimi parësor: 19 mar 2026308 pjesëmarrësSponsori: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Faza 3I përfunduar

    DREAMS-3(hap burimin në një skedë të re)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Përfundimi parësor: 17 sht 2025349 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Të gjitha studimet për t'u ndjekur

Kronologjia

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RregullatorLetrat paralajmëruese të FDA-së hedhin poshtë etiketat 'vetëm për përdorim kërkimor' në shitjet online të peptideve GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Rezultat studimi klinikStudimi i fazës 3 GLORY-2 me mazdutid në JAMA: 16,65% humbje mesatare peshe në 60 javë
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. MiratimKina miraton mazdutidin, agonistin e parë të dyfishtë të glukagonit dhe GLP-1 për humbjen e peshës
    3. I miratuar, CN (NMPA)Menaxhimi kronik i peshës te të rriturit me BMI 28 ose më shumë, ose 24 ose më shumë me një gjendje të lidhur me peshën
Shfaq 1 ngjarje të mëparshme

  1. 2025

    1. I miratuar, CN (NMPA)Kontrolli i glicemisë te të rriturit me diabet të tipit 2

Burimet

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(hap burimin në një skedë të re) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(hap burimin në një skedë të re) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(hap burimin në një skedë të re) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(hap burimin në një skedë të re) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(hap burimin në një skedë të re) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(hap burimin në një skedë të re) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(hap burimin në një skedë të re) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(hap burimin në një skedë të re) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(hap burimin në një skedë të re) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(hap burimin në një skedë të re) Health Canada
  1. Në studime klinikeAmycretinAgonist unimolekular i receptorëve të GLP-1 dhe të amilinësPa një sekuencë të vetme68 Ndaluar nga WADA
  2. I pamiratuarAOD-9604Fragment i modifikuar i hormonit të rritjes (peptid kërkimor)16 Ndaluar nga WADA
  3. Në studime klinikeCagrilintideAnalog i amilinës me veprim të zgjatur (agonist i receptorëve të amilinës dhe të kalcitoninës)37 Ndaluar nga WADA
  4. I miratuarDulaglutideAgonist i receptorit GLP-1 (proteinë fuzioni me Fc)31
  5. I miratuarExenatideAgonist i receptorit GLP-139

Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.