Mazdutide
Podwójny agonista receptorów glukagonu i GLP-1 (analog oksyntomoduliny)
Status
Zatwierdzony gdzie indziej
Zatwierdzony w Chinach przez NMPA do przewlekłej kontroli masy ciała (czerwiec 2025) i w leczeniu cukrzycy typu 2 (wrzesień 2025), wprowadzony na rynek przez Innovent Biologics na licencji Eli Lilly; nie jest zatwierdzony przez FDA ani EMA.
Dowody
Silne
Zatwierdzone zastosowania potwierdza kilka dużych randomizowanych badań fazy 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2), choć wszystkie objęły dorosłych Chińczyków.
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Mazdutyd to podawany we wstrzyknięciu raz w tygodniu peptyd wzorowany na hormonie jelitowym oksyntomodulinie, który aktywuje zarówno receptory glukagonu, jak i GLP-1. Po raz pierwszy zatwierdzono go w Chinach w 2025 r. do przewlekłej kontroli masy ciała i w leczeniu cukrzycy typu 2, ale nie jest zatwierdzony w USA ani w UE.
Budowa
34 aminokwasy- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Do czego jest stosowany
- Przewlekła kontrola masy ciała u dorosłych, Chiny (zatwierdzone)
- Cukrzyca typu 2, kontrola glikemii, Chiny (zatwierdzone)
- Stłuszczeniowa choroba wątroby, obturacyjny bezdech senny i zaburzenia związane z używaniem alkoholu (badane)
Jak działa
Mazdutyd jest analogiem oksyntomoduliny: podobnie jak ten naturalny hormon jelitowy aktywuje zarówno receptory GLP-1, jak i glukagonu. Działanie na GLP-1 zmniejsza apetyt i poprawia kontrolę glikemii, a działanie glukagonowe, podobnie jak w przypadku oksyntomoduliny, prawdopodobnie zwiększa wydatek energetyczny; w badaniu GLORY-1 mazdutyd zmniejszył też zawartość tłuszczu w wątrobie. Reszta Aib w pozycji 2 chroni przed rozkładem enzymatycznym, a dikwas tłuszczowy C20 na Lys20 wiąże się z albuminą, co pozwala na podawanie raz w tygodniu.
Jak mocne są dowody
Silne
Badanie GLORY-1 (NEJM 2025; 610 dorosłych Chińczyków z nadwagą lub otyłością) wykazało po 48 tygodniach średnie zmiany masy ciała o -11,0% (4 mg) i -14,0% (6 mg) wobec +0,3% w grupie placebo, przy odsetku przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych od 0,5% do 1,5%. W cukrzycy typu 2 badanie DREAMS-2 (731 uczestników, Nature 2026) wykazało, że obie dawki obniżały HbA1c i masę ciała po 28 tygodniach bardziej niż dulaglutyd 1,5 mg, a DREAMS-1 wykazało korzyść w porównaniu z placebo. Wszystkie dotychczasowe badania fazy 3 objęły dorosłych Chińczyków.
Ryzyko i działania niepożądane
- Biegunka, nudności i wymioty to najczęstsze działania niepożądane, w większości łagodne do umiarkowanych
- Dane o długoterminowym bezpieczeństwie i wynikach leczenia spoza Chin są ograniczone
- Niezatwierdzony w USA ani w UE; produkty sprzedawane tam jako peptydy badawcze nie podlegają kontroli, a ich tożsamość i czystość są nieznane
Status regulacyjny
| Region | Rok | Zatwierdzone wskazanie |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Przewlekła kontrola masy ciała u dorosłych z BMI wynoszącym 28 lub więcej albo 24 lub więcej przy współistniejącej chorobie związanej z masą ciała |
| CNNMPA | 2025 | Kontrola glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2 |
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 10 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 11 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 12 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 13 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 14 |
Badania warte uwagi: Mazdutide
Mazdutide in MASH(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(otwiera źródło w nowej karcie)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Oś czasu
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- RegulacjeListy ostrzegawcze FDA odrzucają etykiety „wyłącznie do badań” w internetowej sprzedaży peptydów GLP-1
- Mazdutide in hypertension
- Wyniki badaniaMazdutyd w badaniu fazy 3 GLORY-2 w JAMA: średnio 16,65% utraty masy ciała po 60 tygodniach
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- ZatwierdzenieChiny zatwierdzają mazdutyd, pierwszego podwójnego agonistę glukagonu i GLP-1 do odchudzania
- Zatwierdzony, CN (NMPA)Przewlekła kontrola masy ciała u dorosłych z BMI wynoszącym 28 lub więcej albo 24 lub więcej przy współistniejącej chorobie związanej z masą ciała
Pokaż 1 wcześniejsze wydarzenie
2025
- Zatwierdzony, CN (NMPA)Kontrola glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2
Źródła
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03Mazdutide: First Approval(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otwiera źródło w nowej karcie)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(otwiera źródło w nowej karcie)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 14Drug Product Database online query(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.