PEPTOKING
SR

Mazdutide

Двоструки агонист рецептора за глукагон и GLP-1 (аналог оксинтомодулина)

Статус

Одобрено другде

У Кини га је NMPA одобрила за дуготрајно регулисање телесне масе (јун 2025) и дијабетес типа 2 (септембар 2025), а продаје га Innovent Biologics по лиценци компаније Eli Lilly; FDA и EMA га нису одобриле.

Докази

Јаки

Неколико великих рандомизованих испитивања фазе 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) подржава његове одобрене примене, иако су сва обухватала одрасле из Кине.

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Маздутид је пептид који се убризгава једном недељно, осмишљен по узору на цревни хормон оксинтомодулин, и активира и рецепторе за глукагон и GLP-1 рецепторе. Први пут је одобрен у Кини 2025. за дуготрајно регулисање телесне масе и дијабетес типа 2, али није одобрен у САД ни у ЕУ.

Структура

34 аминокиселине
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.

Секвенца као текст
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

За шта се користи

  • Дуготрајно регулисање телесне масе код одраслих, Кина (одобрено)
  • Дијабетес типа 2, регулисање гликемије, Кина (одобрено)
  • Масна болест јетре, опструктивна апнеја у сну и поремећај употребе алкохола (испитивано)

Како делује

Маздутид је аналог оксинтомодулина: као и тај природни цревни хормон, активира и GLP-1 и глукагонске рецепторе. Активност на GLP-1 смањује апетит и побољшава контролу глукозе у крви, док се за активност на глукагону, као и код оксинтомодулина, сматра да повећава потрошњу енергије; у испитивању GLORY-1 маздутид је смањио и масноћу у јетри. Остатак Aib на позицији 2 одолева ензимској разградњи, а C20 масна дикиселина на Lys20 везује се за албумин, што омогућава недељно дозирање.

Колико су јаки докази

ЈакиНеколико великих рандомизованих контролисаних испитивања на људима.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 одраслих из Кине са прекомерном телесном масом или гојазношћу) показао је просечне промене телесне масе после 48 недеља од -11,0% (4 mg) и -14,0% (6 mg) наспрам +0,3% уз плацебо, уз прекид због нежељених догађаја од 0,5% до 1,5%. Код дијабетеса типа 2, DREAMS-2 (731 учесник, Nature 2026) показао је да су обе дозе после 28 недеља смањиле HbA1c и телесну масу више од дулаглутида од 1,5 mg, а DREAMS-1 је показао корист у односу на плацебо. Сва досадашња испитивања фазе 3 обухватала су одрасле из Кине.

Ризици и нежељена дејства

  • Дијареја, мучнина и повраћање су најчешћа нежељена дејства, углавном блага до умерена
  • Подаци о дугорочној безбедности и исходима ван Кине су ограничени
  • Није одобрен у САД ни у ЕУ; производи који се тамо продају као истраживачки пептиди нису регулисани, а њихов идентитет и чистоћа нису познати

Регулаторни статус

РегионГодинаОдобрено за
CNNMPA2025Дуготрајно регулисање телесне масе код одраслих са BMI од 28 или више, или 24 или више уз стање повезано са телесном масом
CNNMPA2025Регулисање гликемије код одраслих са дијабетесом типа 2

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеНема лека са дозволом за прометИзвор 10
EUЕвропска унијаНема лека са дозволом за прометИзвор 11
UKУједињено КраљевствоНема лека са дозволом за прометИзвор 12
AUАустралијаНема лека са дозволом за прометИзвор 13
CAКанадаНема лека са дозволом за прометИзвор 14
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Испитивања која вреди пратити: Mazdutide

  1. Фаза 2Регрутовање у току

    Mazdutide in MASH(отвара извор у новој картици)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Очекивани примарни завршетак: 30. апр 2026.165 учесникаСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Фаза 3Регрутовање у току

    Mazdutide in hypertension(отвара извор у новој картици)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Очекивани примарни завршетак: 1. авг 2026.336 учесникаСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Фаза 2Активно, без регрутовања

    Mazdutide in heart failure(отвара извор у новој картици)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Очекивани примарни завршетак: 24. сеп 2026.141 учесникСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Фаза 3Активно, без регрутовања

    GLORY-3(отвара извор у новој картици)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Очекивани примарни завршетак: 31. дец 2026.479 учесникаСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Фаза 3Регрутовање у току

    GLORY-OSA(отвара извор у новој картици)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Очекивани примарни завршетак: 7. мај 2027.260 учесникаСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Фаза 3Регрутовање у току

    GLORY-YOUNG(отвара извор у новој картици)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Очекивани примарни завршетак: 31. окт 2027.180 учесникаСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Фаза 2Завршено

    Mazdutide in alcohol use disorder(отвара извор у новој картици)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Примарни завршетак: 19. мар 2026.308 учесникаСпонзор: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Фаза 3Завршено

    DREAMS-3(отвара извор у новој картици)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Примарни завршетак: 17. сеп 2025.349 учесникаСпонзор: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Сва испитивања која вреди пратити

Хронологија

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. РегулативаУпозорења FDA одбацују ознаке „само за истраживачку употребу“ при онлајн продаји GLP-1 пептида
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Резултат испитивањаМаздутид у испитивању фазе 3 GLORY-2 у часопису JAMA: просечан губитак телесне масе од 16,65% после 60 недеља
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. ОдобрењеКина одобрила маздутид, први двоструки агонист глукагона и GLP-1 за мршављење
    3. Одобрено, CN (NMPA)Дуготрајно регулисање телесне масе код одраслих са BMI од 28 или више, или 24 или више уз стање повезано са телесном масом
Прикажи 1 ранији догађај

  1. 2025

    1. Одобрено, CN (NMPA)Регулисање гликемије код одраслих са дијабетесом типа 2

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(отвара извор у новој картици) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(отвара извор у новој картици) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(отвара извор у новој картици) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(отвара извор у новој картици) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(отвара извор у новој картици) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(отвара извор у новој картици) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(отвара извор у новој картици) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(отвара извор у новој картици) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(отвара извор у новој картици) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(отвара извор у новој картици) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(отвара извор у новој картици) Health Canada
  1. У клиничким испитивањимаAmycretinЈедномолекулски агонист GLP-1 и амилинских рецептораНема јединствене секвенце68 WADA: забрањено
  2. Није одобреноAOD-9604Модификовани фрагмент хормона раста (истраживачки пептид)16 WADA: забрањено
  3. У клиничким испитивањимаCagrilintideДугоделујући аналог амилина (агонист амилинских и калцитонинских рецептора)37 WADA: забрањено
  4. ОдобреноDulaglutideАгонист GLP-1 рецептора (фузиони протеин са Fc фрагментом)31
  5. ОдобреноExenatideАгонист GLP-1 рецептора39

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.