PEPTOKING
ET

Mazdutide

Glükagooni ja GLP-1 retseptorite kahetoimeline agonist (oksüntomoduliini analoog)

Staatus

Mujal heaks kiidetud

Hiinas on NMPA selle heaks kiitnud kroonilise kehakaalu kontrolliks (juuni 2025) ja 2. tüüpi diabeedi raviks (september 2025) ning seda turustab Innovent Biologics Eli Lilly litsentsi alusel; FDA ega EMA ei ole seda heaks kiitnud.

Tõendatus

Tugev

Mitu suurt 3. faasi randomiseeritud uuringut (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) toetavad selle heakskiidetud kasutusalasid, kuigi kõigis osalesid Hiina täiskasvanud.

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Masdutiid on kord nädalas süstitav peptiid, mis on loodud soolehormooni oksüntomoduliini eeskujul ning aktiveerib nii glükagooni kui ka GLP-1 retseptoreid. Esmalt kiideti see 2025. aastal heaks Hiinas kroonilise kehakaalu kontrolliks ja 2. tüüpi diabeedi raviks, kuid USA-s ega EL-is ei ole see heaks kiidetud.

Struktuur

34 aminohapet
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Nime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.

Järjestus tekstina
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Milleks seda kasutatakse

  • Krooniline kehakaalu kontroll täiskasvanutel, Hiina (heaks kiidetud)
  • 2. tüüpi diabeet, glükeemiline kontroll, Hiina (heaks kiidetud)
  • Rasvmaksahaigus, obstruktiivne uneapnoe ja alkoholitarvitamise häire (uuritud)

Kuidas see toimib

Masdutiid on oksüntomoduliini analoog: nagu see looduslik soolehormoon, aktiveerib see nii GLP-1 kui ka glükagooni retseptoreid. GLP-1 toime vähendab söögiisu ja parandab veresuhkru kontrolli, samas kui glükagooni toime arvatakse, nagu oksüntomoduliini puhul, suurendavat energiakulu; uuringus GLORY-1 vähendas masdutiid ka maksarasva. Positsioonis 2 olev Aib-jääk on vastupidav ensümaatilisele lagundamisele ning Lys20 külge kinnitatud C20-rasvdihape seondub albumiiniga, mis võimaldab iganädalast manustamist.

Kui tugevad on tõendid

TugevMitu suurt randomiseeritud kontrollitud uuringut inimestel.

Uuringus GLORY-1 (NEJM 2025; 610 ülekaalulist või rasvunud Hiina täiskasvanut) oli keskmine kehakaalu muutus 48. nädalaks -11,0% (4 mg) ja -14,0% (6 mg) versus +0,3% platseebo korral ning kõrvalnähtude tõttu katkestas ravi 0,5% kuni 1,5%. 2. tüüpi diabeedi korral leiti uuringus DREAMS-2 (731 osalejat, Nature 2026), et mõlemad annused langetasid 28. nädalaks HbA1c-d ja kehakaalu rohkem kui dulaglutiid 1,5 mg, ning DREAMS-1 näitas kasu platseeboga võrreldes. Kõigis seni tehtud 3. faasi uuringutes osalesid Hiina täiskasvanud.

Riskid ja kõrvaltoimed

  • Kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine on kõige sagedasemad kõrvaltoimed, enamasti kerged kuni mõõdukad
  • Pikaajalised ohutus- ja tulemusandmed väljaspool Hiinat on piiratud
  • USA-s ega EL-is ei ole heaks kiidetud; seal uurimispeptiididena müüdavad tooted on reguleerimata ning nende identsus ja puhtus on teadmata

Regulatiivne staatus

PiirkondAastaHeaks kiidetud näidustus
CNNMPA2025Krooniline kehakaalu kontroll täiskasvanutel, kelle KMI on 28 või rohkem või 24 või rohkem koos kehakaaluga seotud haigusseisundiga
CNNMPA2025Glükeemiline kontroll 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel

Staatus riigiti

JurisdiktsioonStaatusAllikas
USAmeerika ÜhendriigidMüügiloaga ravim puudubAllikas 10
EUEuroopa LiitMüügiloaga ravim puudubAllikas 11
UKÜhendkuningriikMüügiloaga ravim puudubAllikas 12
AUAustraaliaMüügiloaga ravim puudubAllikas 13
CAKanadaMüügiloaga ravim puudubAllikas 14
Kas seda peptiidi sisaldaval ravimil on müügiluba, kontrollitud iga regulaatori registritest 1. okt 2026.

Kõigi peptiidide staatus riigiti

Jälgitavad uuringud teemal Mazdutide

  1. 2. faasVärbamine käib

    Mazdutide in MASH(avab allika uuel vahelehel)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Eeldatav esmane lõpetamine: 30. apr 2026165 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. 3. faasVärbamine käib

    Mazdutide in hypertension(avab allika uuel vahelehel)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Eeldatav esmane lõpetamine: 1. aug 2026336 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. 2. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    Mazdutide in heart failure(avab allika uuel vahelehel)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Eeldatav esmane lõpetamine: 24. sept 2026141 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    GLORY-3(avab allika uuel vahelehel)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Eeldatav esmane lõpetamine: 31. dets 2026479 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. 3. faasVärbamine käib

    GLORY-OSA(avab allika uuel vahelehel)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Eeldatav esmane lõpetamine: 7. mai 2027260 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. 3. faasVärbamine käib

    GLORY-YOUNG(avab allika uuel vahelehel)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Eeldatav esmane lõpetamine: 31. okt 2027180 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. 2. faasLõpetatud

    Mazdutide in alcohol use disorder(avab allika uuel vahelehel)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Esmane lõpetamine: 19. märts 2026308 osalejatSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. 3. faasLõpetatud

    DREAMS-3(avab allika uuel vahelehel)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Esmane lõpetamine: 17. sept 2025349 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Kõik jälgitavad uuringud

Ajajoon

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulatiivneFDA hoiatuskirjad lükkavad GLP-1 peptiidide internetimüügis tagasi märgistuse „ainult uurimiskasutuseks“
    4. Mazdutide in hypertension
    5. UuringutulemusMasdutiidi 3. faasi uuring GLORY-2 ajakirjas JAMA: 60. nädalaks keskmiselt 16,65% kaalulangus
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. HeakskiitHiina kiitis heaks masdutiidi, esimese kahetoimelise glükagooni ja GLP-1 agonisti kaalulangetamiseks
    3. Heaks kiidetud, CN (NMPA)Krooniline kehakaalu kontroll täiskasvanutel, kelle KMI on 28 või rohkem või 24 või rohkem koos kehakaaluga seotud haigusseisundiga
Näita 1 varasem sündmus

  1. 2025

    1. Heaks kiidetud, CN (NMPA)Glükeemiline kontroll 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel

Allikad

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(avab allika uuel vahelehel) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(avab allika uuel vahelehel) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(avab allika uuel vahelehel) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(avab allika uuel vahelehel) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(avab allika uuel vahelehel) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(avab allika uuel vahelehel) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(avab allika uuel vahelehel) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(avab allika uuel vahelehel) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(avab allika uuel vahelehel) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(avab allika uuel vahelehel) Health Canada
  1. Kliinilistes uuringutesAmycretinÜhemolekuliline GLP-1 ja amüliini retseptorite agonistÜhtset järjestust pole68 WADA keelatud
  2. Heaks kiitmataAOD-9604Muudetud kasvuhormooni fragment (uurimispeptiid)16 WADA keelatud
  3. Kliinilistes uuringutesCagrilintidePika toimeajaga amüliini analoog (amüliini ja kaltsitoniini retseptorite agonist)37 WADA keelatud
  4. Heaks kiidetudDulaglutideGLP-1 retseptori agonist (Fc-liitvalk)31
  5. Heaks kiidetudExenatideGLP-1 retseptori agonist39

Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.