Mazdutide
Подвійний агоніст рецепторів глюкагону та GLP-1 (аналог оксинтомодуліну)
Статус
Схвалено в інших країнах
Схвалений у Китаї NMPA для тривалого контролю маси тіла (червень 2025) і лікування діабету 2 типу (вересень 2025), продається компанією Innovent Biologics за ліцензією Eli Lilly; FDA чи EMA його не схвалювали.
Доказова база
Сильна
Кілька великих рандомізованих випробувань фази 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) підтверджують схвалені застосування, хоча в усі залучали дорослих китайців.
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Маздутид є пептидом для ін’єкцій раз на тиждень, створеним за зразком кишкового гормону оксинтомодуліну, який активує рецептори як глюкагону, так і GLP-1. Уперше його схвалили в Китаї у 2025 році для тривалого контролю маси тіла та лікування діабету 2 типу, але в США чи ЄС він не схвалений.
Структура
34 амінокислоти- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Для чого застосовують
- Тривалий контроль маси тіла в дорослих, Китай (схвалено)
- Діабет 2 типу, контроль глікемії, Китай (схвалено)
- Жирова хвороба печінки, обструктивне апное сну та розлад вживання алкоголю (досліджено)
Як це працює
Маздутид є аналогом оксинтомодуліну: як і цей природний кишковий гормон, він активує рецептори як GLP-1, так і глюкагону. Активність щодо GLP-1 знижує апетит і покращує контроль рівня глюкози в крові, тоді як активність щодо глюкагону, як і в оксинтомодуліну, імовірно, підвищує витрати енергії; у GLORY-1 маздутид також зменшив вміст жиру в печінці. Залишок Aib у положенні 2 протидіє ферментативному розщепленню, а жирна C20-дикислота на Lys20 зв’язується з альбуміном, що дає змогу вводити препарат раз на тиждень.
Наскільки вагомі докази
Сильна
GLORY-1 (NEJM 2025; 610 дорослих китайців з надмірною вагою або ожирінням) показало середню зміну ваги через 48 тижнів -11,0% (4 мг) і -14,0% (6 мг) проти +0,3% на плацебо, а частка припинення через небажані явища становила від 0,5% до 1,5%. При діабеті 2 типу DREAMS-2 (731 учасник, Nature 2026) показало, що обидві дози знижували HbA1c і вагу більше, ніж дулаглутид 1,5 мг, через 28 тижнів, а DREAMS-1 показало користь порівняно з плацебо. У всі випробування фази 3 досі залучали дорослих китайців.
Ризики та побічні ефекти
- Діарея, нудота та блювання є найчастішими побічними ефектами, здебільшого легкими або помірними
- Даних про довгострокову безпеку та наслідки за межами Китаю мало
- Не схвалений у США чи ЄС; продукти, що продаються там як дослідницькі пептиди, не регулюються, а їхній склад і чистота невідомі
Регуляторний статус
| Регіон | Рік | Схвалено для |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Тривалий контроль маси тіла в дорослих з ІМТ 28 або більше чи 24 або більше за наявності пов’язаного з вагою захворювання |
| CNNMPA | 2025 | Контроль глікемії в дорослих з діабетом 2 типу |
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 10 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 11 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 12 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 13 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 14 |
Випробування, за якими варто стежити: Mazdutide
Mazdutide in MASH(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(відкриває джерело в новій вкладці)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Хронологія
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- Регуляторне рішенняУ листах-попередженнях FDA відкинуло позначки «лише для досліджень» в онлайн-продажу пептидів GLP-1
- Mazdutide in hypertension
- Результат випробуванняМаздутид у GLORY-2 фази 3 в JAMA: середнє зниження ваги на 16,65% через 60 тижнів
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- СхваленняКитай схвалив маздутид, перший подвійний агоніст глюкагону та GLP-1 для зниження ваги
- Схвалено, CN (NMPA)Тривалий контроль маси тіла в дорослих з ІМТ 28 або більше чи 24 або більше за наявності пов’язаного з вагою захворювання
Показати 1 попередню подію
2025
- Схвалено, CN (NMPA)Контроль глікемії в дорослих з діабетом 2 типу
Джерела
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03Mazdutide: First Approval(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(відкриває джерело в новій вкладці)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(відкриває джерело в новій вкладці)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 14Drug Product Database online query(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.