PEPTOKING
CA

Mazdutide

Agonista dual dels receptors de glucagó i de GLP-1 (anàleg de l'oxintomodulina)

Estat

Aprovat en altres països

Aprovada a la Xina per l'NMPA per al control crònic del pes (juny del 2025) i per a la diabetis tipus 2 (setembre del 2025), i comercialitzada per Innovent Biologics amb llicència d'Eli Lilly; no està aprovada per la FDA ni per l'EMA.

Evidència

Sòlida

Diversos assajos aleatoritzats grans de fase 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) avalen els seus usos aprovats, tot i que tots van incloure adults xinesos.

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La mazdutida és un pèptid d'injecció setmanal, inspirat en l'hormona intestinal oxintomodulina, que activa tant els receptors de glucagó com els de GLP-1. Es va aprovar per primera vegada a la Xina el 2025 per al control crònic del pes i la diabetis tipus 2, però no està aprovada als EUA ni a la UE.

Estructura

34 aminoàcids
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Per a què s'utilitza

  • Control crònic del pes en adults, a la Xina (aprovat)
  • Diabetis tipus 2, control glucèmic, a la Xina (aprovat)
  • Malaltia del fetge gras, apnea obstructiva del son i trastorn per consum d'alcohol (estudiat)

Com actua

La mazdutida és un anàleg de l'oxintomodulina: com aquesta hormona intestinal natural, activa tant els receptors de GLP-1 com els de glucagó. L'activitat de GLP-1 redueix la gana i millora el control de la glucosa a la sang, mentre que es creu que l'activitat de glucagó, com passa amb l'oxintomodulina, augmenta la despesa energètica; a GLORY-1, la mazdutida també va reduir el greix hepàtic. Un residu d'Aib a la posició 2 resisteix la degradació enzimàtica, i un diàcid gras C20 a la Lys20 s'uneix a l'albúmina per permetre l'administració setmanal.

Quina solidesa té l'evidència

SòlidaDiversos assajos controlats aleatoritzats de grans dimensions en persones.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 adults xinesos amb sobrepès o obesitat) va observar canvis mitjans del pes a les 48 setmanes del -11,0 % (4 mg) i del -14,0 % (6 mg), enfront del +0,3 % amb placebo, amb abandonaments per esdeveniments adversos d'entre el 0,5 % i l'1,5 %. En la diabetis tipus 2, DREAMS-2 (731 participants, Nature 2026) va trobar que totes dues dosis reduïen l'HbA1c i el pes més que la dulaglutida 1,5 mg a les 28 setmanes, i DREAMS-1 va mostrar benefici enfront del placebo. Fins ara, tots els assajos de fase 3 han inclòs adults xinesos.

Riscos i efectes adversos

  • La diarrea, les nàusees i els vòmits són els efectes adversos més freqüents, majoritàriament de lleus a moderats
  • Les dades de seguretat i de resultats a llarg termini fora de la Xina són limitades
  • No aprovada als EUA ni a la UE; els productes que s'hi venen com a pèptids de recerca no estan regulats, i se'n desconeixen la identitat i la puresa

Situació reguladora

RegióAnyAprovat per a
CNNMPA2025Control crònic del pes en adults amb un IMC de 28 o més, o de 24 o més amb una malaltia relacionada amb el pes
CNNMPA2025Control glucèmic en adults amb diabetis tipus 2

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsCap medicament autoritzatFont 10
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 11
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 12
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 13
CACanadàCap medicament autoritzatFont 14
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Assajos amb Mazdutide a seguir

  1. Fase 2Recluta participants

    Mazdutide in MASH(obre la font en una pestanya nova)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Finalització primària prevista: 30 d’abr. del 2026165 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Fase 3Recluta participants

    Mazdutide in hypertension(obre la font en una pestanya nova)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Finalització primària prevista: 1 d’ag. del 2026336 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Fase 2Actiu, sense reclutament

    Mazdutide in heart failure(obre la font en una pestanya nova)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Finalització primària prevista: 24 de set. del 2026141 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Fase 3Actiu, sense reclutament

    GLORY-3(obre la font en una pestanya nova)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Finalització primària prevista: 31 de des. del 2026479 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Fase 3Recluta participants

    GLORY-OSA(obre la font en una pestanya nova)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Finalització primària prevista: 7 de maig del 2027260 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Fase 3Recluta participants

    GLORY-YOUNG(obre la font en una pestanya nova)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Finalització primària prevista: 31 d’oct. del 2027180 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Fase 2Completat

    Mazdutide in alcohol use disorder(obre la font en una pestanya nova)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Finalització primària: 19 de març del 2026308 participantsPromotor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Fase 3Completat

    DREAMS-3(obre la font en una pestanya nova)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Finalització primària: 17 de set. del 2025349 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Tots els assajos a seguir

Cronologia

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulacióLes cartes d'advertiment de la FDA rebutgen les etiquetes de «només per a recerca» en la venda en línia de pèptids GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Resultat d'assaigMazdutida a l'assaig de fase 3 GLORY-2, publicat a JAMA: pèrdua de pes mitjana del 16,65 % a les 60 setmanes
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. AprovacióLa Xina aprova la mazdutida, el primer agonista dual de glucagó i GLP-1 per perdre pes
    3. Aprovat, CN (NMPA)Control crònic del pes en adults amb un IMC de 28 o més, o de 24 o més amb una malaltia relacionada amb el pes
Mostra 1 esdeveniment anterior

  1. 2025

    1. Aprovat, CN (NMPA)Control glucèmic en adults amb diabetis tipus 2

Fonts

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(obre la font en una pestanya nova) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(obre la font en una pestanya nova) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(obre la font en una pestanya nova) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(obre la font en una pestanya nova) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(obre la font en una pestanya nova) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(obre la font en una pestanya nova) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(obre la font en una pestanya nova) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(obre la font en una pestanya nova) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(obre la font en una pestanya nova) Health Canada
  1. En assajos clínicsAmycretinAgonista unimolecular dels receptors de GLP-1 i d'amilinaSense seqüència única68 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatAOD-9604Fragment modificat de l'hormona del creixement (pèptid de recerca)16 Prohibit per la WADA
  3. En assajos clínicsCagrilintideAnàleg de l'amilina d'acció prolongada (agonista dels receptors d'amilina i de calcitonina)37 Prohibit per la WADA
  4. AprovatDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteïna de fusió Fc)31
  5. AprovatExenatideAgonista del receptor de GLP-139

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.