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Mazdutide

Double agoniste des récepteurs du glucagon et du GLP-1 (analogue de l’oxyntomoduline)

Statut

Autorisé ailleurs

Autorisé en Chine par la NMPA pour le contrôle du poids au long cours (juin 2025) et dans le diabète de type 2 (septembre 2025), commercialisé par Innovent Biologics sous licence d’Eli Lilly ; il n’est autorisé ni par la FDA ni par l’EMA.

Niveau de preuve

Élevé

Plusieurs grands essais randomisés de phase 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) soutiennent ses usages autorisés, bien que tous aient inclus des adultes chinois.

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Le mazdutide est un peptide injecté une fois par semaine, calqué sur l’hormone intestinale oxyntomoduline, qui active à la fois les récepteurs du glucagon et ceux du GLP-1. Il a été autorisé pour la première fois en Chine en 2025 pour le contrôle du poids au long cours et dans le diabète de type 2, mais il n’est autorisé ni aux États-Unis ni dans l’UE.

Structure

34 acides aminés
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

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Séquence en texte
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

À quoi il sert

  • Contrôle du poids au long cours chez l’adulte, en Chine (autorisé)
  • Diabète de type 2, contrôle glycémique, en Chine (autorisé)
  • Stéatose hépatique, apnée obstructive du sommeil et trouble de l’usage de l’alcool (étudié)

Mode d’action

Le mazdutide est un analogue de l’oxyntomoduline : comme cette hormone intestinale naturelle, il active à la fois les récepteurs du GLP-1 et ceux du glucagon. L’activité GLP-1 réduit l’appétit et améliore le contrôle de la glycémie, tandis que l’activité glucagon, comme avec l’oxyntomoduline, augmenterait la dépense énergétique ; dans GLORY-1, le mazdutide a aussi réduit la graisse du foie. Un résidu Aib en position 2 résiste à la dégradation enzymatique, et un diacide gras en C20 fixé sur la Lys20 se lie à l’albumine, ce qui permet une administration hebdomadaire.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

GLORY-1 (NEJM 2025 ; 610 adultes chinois en surpoids ou obèses) a montré des variations moyennes de poids à 48 semaines de -11,0 % (4 mg) et -14,0 % (6 mg) contre +0,3 % sous placebo, avec des arrêts pour événements indésirables de 0,5 % à 1,5 %. Dans le diabète de type 2, DREAMS-2 (731 participants, Nature 2026) a montré que les deux doses abaissaient davantage l’HbA1c et le poids que le dulaglutide 1,5 mg à 28 semaines, et DREAMS-1 a montré un bénéfice par rapport au placebo. Tous les essais de phase 3 menés jusqu’ici ont inclus des adultes chinois.

Risques et effets indésirables

  • La diarrhée, les nausées et les vomissements sont les effets indésirables les plus fréquents, le plus souvent légers à modérés
  • Les données de sécurité à long terme et de résultats cliniques hors de Chine sont limitées
  • Non autorisé aux États-Unis ni dans l’UE ; les produits qui y sont vendus comme peptides de recherche ne sont pas réglementés, et leur identité et leur pureté sont inconnues

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
CNNMPA2025Contrôle du poids au long cours chez l’adulte ayant un IMC de 28 ou plus, ou de 24 ou plus avec une affection liée au poids
CNNMPA2025Contrôle glycémique chez l’adulte atteint de diabète de type 2

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisAucun médicament autoriséSource 10
EUUnion européenneAucun médicament autoriséSource 11
UKRoyaume-UniAucun médicament autoriséSource 12
AUAustralieAucun médicament autoriséSource 13
CACanadaAucun médicament autoriséSource 14
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Mazdutide à suivre

  1. Phase 2Recrutement en cours

    Mazdutide in MASH(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Achèvement principal prévu : 30 avr. 2026165 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Phase 3Recrutement en cours

    Mazdutide in hypertension(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Achèvement principal prévu : 1 août 2026336 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Phase 2Actif, sans recrutement

    Mazdutide in heart failure(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Achèvement principal prévu : 24 sept. 2026141 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Phase 3Actif, sans recrutement

    GLORY-3(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Achèvement principal prévu : 31 déc. 2026479 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Phase 3Recrutement en cours

    GLORY-OSA(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Achèvement principal prévu : 7 mai 2027260 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Phase 3Recrutement en cours

    GLORY-YOUNG(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Achèvement principal prévu : 31 oct. 2027180 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Phase 2Terminé

    Mazdutide in alcohol use disorder(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Achèvement principal : 19 mars 2026308 participantsPromoteur: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Phase 3Terminé

    DREAMS-3(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Achèvement principal : 17 sept. 2025349 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RéglementationDes lettres de la FDA rejettent la mention « usage de recherche uniquement » sur les peptides GLP-1 vendus en ligne
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Résultat d’essaiMazdutide, essai de phase 3 GLORY-2 dans JAMA : perte de poids moyenne de 16,65 % à 60 semaines
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. AutorisationLa Chine autorise le mazdutide, premier double agoniste du glucagon et du GLP-1 pour la perte de poids
    3. Autorisé, CN (NMPA)Contrôle du poids au long cours chez l’adulte ayant un IMC de 28 ou plus, ou de 24 ou plus avec une affection liée au poids
Afficher 1 événement plus ancien

  1. 2025

    1. Autorisé, CN (NMPA)Contrôle glycémique chez l’adulte atteint de diabète de type 2

Sources

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(ouvre la source dans un nouvel onglet) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(ouvre la source dans un nouvel onglet) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(ouvre la source dans un nouvel onglet) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(ouvre la source dans un nouvel onglet) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada
  1. En essais cliniquesAmycretinAgoniste unimoléculaire des récepteurs du GLP-1 et de l’amylinePas de séquence unique68 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséAOD-9604Fragment modifié de l’hormone de croissance (peptide de recherche)16 Interdit par la WADA
  3. En essais cliniquesCagrilintideAnalogue de l’amyline à action prolongée (agoniste des récepteurs de l’amyline et de la calcitonine)37 Interdit par la WADA
  4. AutoriséDulaglutideAgoniste du récepteur du GLP-1 (protéine de fusion Fc)31
  5. AutoriséExenatideAgoniste du récepteur du GLP-139

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.