PEPTOKING
DA

Mazdutide

Dobbeltagonist for glukagon- og GLP-1-receptorer (oxyntomodulinanalog)

Status

Godkendt andetsteds

Godkendt i Kina af NMPA til kronisk vægtkontrol (juni 2025) og type 2-diabetes (september 2025), markedsført af Innovent Biologics under licens fra Eli Lilly; det er ikke godkendt af FDA eller EMA.

Evidens

Stærk

Flere store randomiserede fase 3-forsøg (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) understøtter de godkendte anvendelser, selvom de alle inkluderede kinesiske voksne.

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Mazdutid er et peptid, der injiceres én gang om ugen, er modelleret efter tarmhormonet oxyntomodulin og aktiverer både glukagon- og GLP-1-receptorer. Det blev først godkendt i Kina i 2025 til kronisk vægtkontrol og type 2-diabetes, men er ikke godkendt i USA eller EU.

Struktur

34 aminosyrer
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Hvad det bruges til

  • Kronisk vægtkontrol hos voksne, Kina (godkendt)
  • Type 2-diabetes, glykæmisk kontrol, Kina (godkendt)
  • Fedtlever, obstruktiv søvnapnø og alkoholbrugsforstyrrelse (undersøgt)

Sådan virker det

Mazdutid er en oxyntomodulinanalog: ligesom dette naturlige tarmhormon aktiverer det både GLP-1- og glukagonreceptorer. GLP-1-aktiviteten mindsker appetitten og forbedrer blodsukkerkontrollen, mens glukagonaktiviteten, som ved oxyntomodulin, menes at øge energiforbruget; i GLORY-1 reducerede mazdutid også leverfedtet. En Aib-aminosyre i position 2 modstår enzymatisk nedbrydning, og en C20-fedtdisyre på Lys20 binder til albumin, så det kan doseres ugentligt.

Hvor stærk evidensen er

StærkFlere store randomiserede kontrollerede forsøg med mennesker.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 kinesiske voksne med overvægt eller fedme) fandt gennemsnitlige vægtændringer efter 48 uger på -11,0 % (4 mg) og -14,0 % (6 mg) mod +0,3 % med placebo, og 0,5 % til 1,5 % afbrød behandlingen på grund af bivirkninger. Ved type 2-diabetes fandt DREAMS-2 (731 deltagere, Nature 2026), at begge doser sænkede HbA1c og vægten mere end dulaglutid 1,5 mg efter 28 uger, og DREAMS-1 viste gavn i forhold til placebo. Alle fase 3-forsøg har indtil nu inkluderet kinesiske voksne.

Risici og bivirkninger

  • Diarré, kvalme og opkastning er de hyppigste bivirkninger, for det meste lette til moderate
  • Data om langtidssikkerhed og udfald uden for Kina er begrænsede
  • Ikke godkendt i USA eller EU; produkter, der sælges dér som forskningspeptider, er uregulerede med ukendt identitet og renhed

Regulatorisk status

RegionÅrGodkendt til
CNNMPA2025Kronisk vægtkontrol hos voksne med et BMI på 28 eller derover, eller 24 eller derover med en vægtrelateret sygdom
CNNMPA2025Glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAIntet godkendt lægemiddelKilde 10
EUDen Europæiske UnionIntet godkendt lægemiddelKilde 11
UKStorbritannienIntet godkendt lægemiddelKilde 12
AUAustralienIntet godkendt lægemiddelKilde 13
CACanadaIntet godkendt lægemiddelKilde 14
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Mazdutide at følge

  1. Fase 2Rekrutterer

    Mazdutide in MASH(åbner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Primær afslutning forventet 30. apr. 2026165 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Fase 3Rekrutterer

    Mazdutide in hypertension(åbner kilden i en ny fane)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Primær afslutning forventet 1. aug. 2026336 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Fase 2Aktivt, rekrutterer ikke

    Mazdutide in heart failure(åbner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Primær afslutning forventet 24. sep. 2026141 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    GLORY-3(åbner kilden i en ny fane)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Primær afslutning forventet 31. dec. 2026479 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Fase 3Rekrutterer

    GLORY-OSA(åbner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Primær afslutning forventet 7. maj 2027260 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Fase 3Rekrutterer

    GLORY-YOUNG(åbner kilden i en ny fane)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Primær afslutning forventet 31. okt. 2027180 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Fase 2Afsluttet

    Mazdutide in alcohol use disorder(åbner kilden i en ny fane)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Primær afslutning 19. mar. 2026308 deltagereSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Fase 3Afsluttet

    DREAMS-3(åbner kilden i en ny fane)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Primær afslutning 17. sep. 2025349 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. ReguleringFDA's advarselsbreve afviser mærkningen 'kun til forskningsbrug' ved onlinesalg af GLP-1-peptider
    4. Mazdutide in hypertension
    5. ForsøgsresultatMazdutid i fase 3-forsøget GLORY-2 i JAMA: 16,65 % gennemsnitligt vægttab efter 60 uger
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. GodkendelseKina godkender mazdutid, den første dobbelte glukagon- og GLP-1-agonist til vægttab
    3. Godkendt, CN (NMPA)Kronisk vægtkontrol hos voksne med et BMI på 28 eller derover, eller 24 eller derover med en vægtrelateret sygdom
Vis 1 tidligere begivenhed

  1. 2025

    1. Godkendt, CN (NMPA)Glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(åbner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(åbner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(åbner kilden i en ny fane) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(åbner kilden i en ny fane) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(åbner kilden i en ny fane) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(åbner kilden i en ny fane) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(åbner kilden i en ny fane) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(åbner kilden i en ny fane) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(åbner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(åbner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. I kliniske forsøgAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtAOD-9604Modificeret væksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  3. I kliniske forsøgCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og calcitoninreceptorer)37 Forbudt af WADA
  4. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  5. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.