Survodutide
Agonist dual al receptorilor glucagonului și GLP-1
Statut
În studii clinice
Nu este aprobată nicăieri; Boehringer Ingelheim (sub licență de la Zealand Pharma) a raportat în 2026 rezultate pozitive în studiile de fază 3 SYNCHRONIZE-1 și SYNCHRONIZE-MASLD, iar alte rezultate de fază 3 (SYNCHRONIZE-2, studiul privind efectele cardiovasculare), plus studiul în curs în MASH, LIVERAGE, ar putea, potrivit companiilor, deschide calea către depunerea cererilor de autorizare.
Dovezi
Moderate
Două studii de fază 3 publicate (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) și studiile de fază 2 în obezitate și MASH sunt pozitive; alte studii de fază 3, inclusiv cel privind efectele cardiovasculare, sunt încă în așteptarea rezultatelor.
În sport
WADAInterzis (WADA)
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Survodutida este o peptidă în curs de investigare, injectată o dată pe săptămână, care activează atât receptorii glucagonului, cât și pe cei ai GLP-1. Dezvoltată de Boehringer Ingelheim pentru obezitate și boala ficatului gras (MASH), a produs o scădere medie în greutate de până la 16,6% într-un studiu de fază 3 de 76 de săptămâni.
Structură
29 de aminoacizi- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
La ce se folosește
- Obezitate și supraponderalitate (studiat)
- MASH cu fibroză hepatică (studiat)
- Obezitate cu boală hepatică steatozică asociată disfuncției metabolice (studiat)
Cum acționează
Survodutida este modelată după oxintomodulină, un hormon intestinal care activează atât receptorii glucagonului, cât și pe cei ai GLP-1 și scade greutatea corporală reducând aportul alimentar și crescând consumul de energie. Activitatea GLP-1 reduce apetitul și îmbunătățește controlul glicemic, în timp ce activitatea pe receptorul glucagonului urmărește creșterea consumului de energie; în studii, survodutida a redus și marcat grăsimea din ficat. Un diacid gras C18 atașat la Lys24 se leagă de albumină, prelungindu-i timpul de înjumătățire suficient pentru injectarea săptămânală.
Cât de solide sunt dovezile
Moderate
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 de adulți cu obezitate, fără diabet) a constatat modificări medii ale greutății la 76 de săptămâni de -12,2% (3,6 mg) și -13,0% (6,0 mg), față de -5,4% cu placebo în analiza regimului de tratament, și de până la 16,6% la cei care au rămas sub tratament. În SYNCHRONIZE-MASLD (216 adulți), 84% dintre cei tratați cu 6,0 mg și-au redus grăsimea hepatică cu cel puțin 30% la 48 de săptămâni, față de 24% cu placebo. Un studiu de fază 2 în MASH (NEJM 2024, 293 de participanți) a ameliorat MASH fără agravarea fibrozei la până la 62%, față de 14% cu placebo.
Riscuri și reacții adverse
- Greața, diareea și vărsăturile sunt foarte frecvente (66%, 49% și 41%, față de 23%, 23% și 4% cu placebo în studiul de fază 2 în MASH)
- Efectele gastrointestinale apar mai ales în perioada de creștere a dozei
- Rezultatele privind efectele cardiovasculare (SYNCHRONIZE-CVOT) nu au fost încă raportate
- Neaprobat: produsele vândute în afara studiilor clinice nu sunt reglementate, iar identitatea, puritatea, doza și sterilitatea lor sunt necunoscute
Statut de reglementare
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Niciun medicament autorizat | Sursa 13 |
| EUUniunea Europeană | Niciun medicament autorizat | Sursa 14 |
| UKRegatul Unit | Niciun medicament autorizat | Sursa 15 |
| AUAustralia | Niciun medicament autorizat | Sursa 16 |
| CACanada | Niciun medicament autorizat | Sursa 17 |
Studii cu Survodutide de urmărit
ARTIST-CKD(deschide sursa într-o filă nouă)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(deschide sursa într-o filă nouă)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(deschide sursa într-o filă nouă)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(deschide sursa într-o filă nouă)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(deschide sursa într-o filă nouă)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(deschide sursa într-o filă nouă)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(deschide sursa într-o filă nouă)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Cronologie
2028
2027
2026
- Rezultat de studiuSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- ReglementareScrisorile de avertizare ale FDA resping etichetele „doar pentru cercetare” din vânzările online de peptide GLP-1
- Rezultat de studiuStudiul de fază 3 SYNCHRONIZE-1 cu survodutidă, publicat: scădere în greutate de până la 16,6% la 76 de săptămâni
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Surse
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(deschide sursa într-o filă nouă)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(deschide sursa într-o filă nouă)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(deschide sursa într-o filă nouă)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 17Drug Product Database online query(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.