Survodutide
Double agoniste des récepteurs du glucagon et du GLP-1
Statut
En essais cliniques
Autorisé nulle part ; Boehringer Ingelheim (sous licence de Zealand Pharma) a annoncé en 2026 des résultats positifs de phase 3 pour SYNCHRONIZE-1 et SYNCHRONIZE-MASLD, et d’autres résultats de phase 3 (SYNCHRONIZE-2, l’essai de morbi-mortalité cardiovasculaire) ainsi que l’essai en cours LIVERAGE dans la MASH pourraient, selon les entreprises, ouvrir la voie à des demandes d’autorisation.
Niveau de preuve
Modéré
Deux essais de phase 3 publiés (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) et des essais de phase 2 dans l’obésité et la MASH sont positifs ; d’autres essais de phase 3, dont celui de morbi-mortalité cardiovasculaire, sont en attente.
Dans le sport
WADAInterdit (WADA)
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
Le survodutide est un peptide expérimental injecté une fois par semaine qui active à la fois les récepteurs du glucagon et ceux du GLP-1. Développé par Boehringer Ingelheim dans l’obésité et la stéatose hépatique (MASH), il a produit jusqu’à 16,6 % de perte de poids moyenne dans un essai de phase 3 de 76 semaines.
Structure
29 acides aminés- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
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Séquence en texte
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
À quoi il sert
- Obésité et surpoids (étudié)
- MASH avec fibrose hépatique (étudié)
- Obésité avec stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (étudié)
Mode d’action
Le survodutide est calqué sur l’oxyntomoduline, une hormone intestinale qui active à la fois les récepteurs du glucagon et ceux du GLP-1 et qui abaisse le poids corporel en réduisant la prise alimentaire et en augmentant la dépense énergétique. L’activité GLP-1 réduit l’appétit et améliore le contrôle de la glycémie, tandis que l’activité sur le récepteur du glucagon vise à augmenter la dépense énergétique ; dans les essais, le survodutide a aussi nettement réduit la graisse du foie. Un diacide gras en C18 fixé sur la Lys24 se lie à l’albumine, ce qui prolonge sa demi-vie suffisamment pour permettre une injection hebdomadaire.
Solidité des preuves
Modéré
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026 ; 725 adultes obèses sans diabète) a montré des variations moyennes de poids à 76 semaines de -12,2 % (3,6 mg) et -13,0 % (6,0 mg) contre -5,4 % sous placebo dans l’analyse selon la stratégie de traitement, et jusqu’à 16,6 % chez les participants restés sous traitement. Dans SYNCHRONIZE-MASLD (216 adultes), 84 % des participants sous 6,0 mg ont réduit leur graisse hépatique d’au moins 30 % à 48 semaines contre 24 % sous placebo. Un essai de phase 2 dans la MASH (NEJM 2024, 293 participants) a amélioré la MASH sans aggravation de la fibrose chez jusqu’à 62 % des patients contre 14 % sous placebo.
Risques et effets indésirables
- Les nausées, la diarrhée et les vomissements sont très fréquents (66 %, 49 % et 41 % contre 23 %, 23 % et 4 % sous placebo dans l’essai de phase 2 dans la MASH)
- Les effets gastro-intestinaux se concentrent pendant l’augmentation progressive de la dose
- Les résultats de morbi-mortalité cardiovasculaire (SYNCHRONIZE-CVOT) ne sont pas encore publiés
- Non autorisé : les produits vendus hors essais cliniques ne sont pas réglementés, et leur identité, leur pureté, leur dose et leur stérilité sont inconnues
Statut réglementaire
Statut par pays
| Juridiction | Statut | Source |
|---|---|---|
| USÉtats-Unis | Aucun médicament autorisé | Source 13 |
| EUUnion européenne | Aucun médicament autorisé | Source 14 |
| UKRoyaume-Uni | Aucun médicament autorisé | Source 15 |
| AUAustralie | Aucun médicament autorisé | Source 16 |
| CACanada | Aucun médicament autorisé | Source 17 |
Essais sur Survodutide à suivre
ARTIST-CKD(ouvre la source dans un nouvel onglet)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(ouvre la source dans un nouvel onglet)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(ouvre la source dans un nouvel onglet)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(ouvre la source dans un nouvel onglet)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(ouvre la source dans un nouvel onglet)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(ouvre la source dans un nouvel onglet)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Chronologie
2028
2027
2026
- Résultat d’essaiSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RéglementationDes lettres de la FDA rejettent la mention « usage de recherche uniquement » sur les peptides GLP-1 vendus en ligne
- Résultat d’essaiPublication de l’essai de phase 3 SYNCHRONIZE-1 du survodutide : jusqu’à 16,6 % de perte de poids à 76 semaines
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Sources
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 17Drug Product Database online query(ouvre la source dans un nouvel onglet)
Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.