Survodutide
Duálny agonista receptorov glukagónu a GLP-1
Status
V klinických štúdiách
Nikde neschválený; Boehringer Ingelheim (na základe licencie od spoločnosti Zealand Pharma) oznámil v roku 2026 pozitívne výsledky štúdií fázy 3 SYNCHRONIZE-1 a SYNCHRONIZE-MASLD a ďalšie výsledky fázy 3 (SYNCHRONIZE-2, štúdia kardiovaskulárnych výsledkov) spolu s prebiehajúcou štúdiou MASH LIVERAGE by podľa spoločností mohli pripraviť cestu k podaniu žiadostí o registráciu.
Dôkazy
Stredne silné
Dve publikované štúdie fázy 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) a štúdie fázy 2 pri obezite a MASH sú pozitívne; ďalšie štúdie fázy 3 vrátane štúdie kardiovaskulárnych výsledkov ešte nie sú ukončené.
V športe
WADAZakázané (WADA)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Survodutid je skúšaný peptid podávaný injekciou raz týždenne, ktorý aktivuje receptory glukagónu aj GLP-1. Vyvinula ho spoločnosť Boehringer Ingelheim na liečbu obezity a stukovatenia pečene (MASH) a v 76-týždňovej štúdii fázy 3 viedol k priemernému úbytku hmotnosti až 16,6 %.
Štruktúra
29 aminokyselín- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Názov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Na čo sa používa
- Obezita a nadváha (skúmané)
- MASH s fibrózou pečene (skúmané)
- Obezita so stukovatením pečene spojeným s metabolickou dysfunkciou (skúmané)
Ako pôsobí
Survodutid je vytvorený podľa vzoru oxyntomodulínu, črevného hormónu, ktorý aktivuje receptory glukagónu aj GLP-1 a znižuje telesnú hmotnosť tým, že znižuje príjem potravy a zvyšuje energetický výdaj. Aktivita GLP-1 znižuje chuť do jedla a zlepšuje kontrolu glukózy, zatiaľ čo aktivita na receptore glukagónu má zvýšiť energetický výdaj; v štúdiách survodutid navyše výrazne znížil tuk v pečeni. Mastná dikyselina C18 naviazaná na Lys24 sa viaže na albumín a predlžuje jeho polčas natoľko, že stačí injekcia raz týždenne.
Aké silné sú dôkazy
Stredne silné
Štúdia SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 dospelých s obezitou, bez diabetu) zistila po 76 týždňoch priemerné zmeny hmotnosti -12,2 % (3,6 mg) a -13,0 % (6,0 mg) oproti -5,4 % pri placebe v analýze liečebného režimu a až 16,6 % u tých, ktorí v liečbe pokračovali. V štúdii SYNCHRONIZE-MASLD (216 dospelých) znížilo 84 % účastníkov s dávkou 6,0 mg tuk v pečeni po 48 týždňoch aspoň o 30 % oproti 24 % pri placebe. Štúdia fázy 2 pri MASH (NEJM 2024, 293 účastníkov) viedla k zlepšeniu MASH bez zhoršenia fibrózy až u 62 % oproti 14 % pri placebe.
Riziká a nežiaduce účinky
- Nevoľnosť, hnačka a vracanie sú veľmi časté (66 %, 49 % a 41 % oproti 23 %, 23 % a 4 % pri placebe v štúdii fázy 2 pri MASH)
- Gastrointestinálne účinky sa sústreďujú do obdobia zvyšovania dávky
- Výsledky štúdie kardiovaskulárnych výsledkov (SYNCHRONIZE-CVOT) zatiaľ neboli zverejnené
- Neschválené: prípravky predávané mimo klinických štúdií nie sú regulované a ich identita, čistota, dávka a sterilita sú neznáme
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 13 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 14 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 15 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 16 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 17 |
Sledované štúdie: Survodutide
ARTIST-CKD(otvorí zdroj na novej karte)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(otvorí zdroj na novej karte)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(otvorí zdroj na novej karte)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(otvorí zdroj na novej karte)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(otvorí zdroj na novej karte)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(otvorí zdroj na novej karte)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(otvorí zdroj na novej karte)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Časová os
2028
2027
2026
- Výsledok štúdieSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- ReguláciaVarovné listy FDA odmietajú označenie „len na výskumné účely“ pri online predaji peptidov GLP-1
- Výsledok štúdieZverejnená štúdia fázy 3 SYNCHRONIZE-1 so survodutidom: úbytok hmotnosti až 16,6 % po 76 týždňoch
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Zdroje
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(otvorí zdroj na novej karte)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(otvorí zdroj na novej karte)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(otvorí zdroj na novej karte)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(otvorí zdroj na novej karte)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(otvorí zdroj na novej karte)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(otvorí zdroj na novej karte)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvorí zdroj na novej karte)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(otvorí zdroj na novej karte)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte)
- 17Drug Product Database online query(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.