PEPTOKING
SQ

Survodutide

Agonist i dyfishtë i receptorëve të glukagonit dhe GLP-1

Statusi

Në studime klinike

I pamiratuar askund; Boehringer Ingelheim (me licencë nga Zealand Pharma) raportoi rezultate pozitive të fazës 3 nga SYNCHRONIZE-1 dhe SYNCHRONIZE-MASLD në vitin 2026, dhe rezultate të tjera të fazës 3 (SYNCHRONIZE-2, studimi i rezultateve kardiovaskulare) plus studimi në vazhdim për MASH LIVERAGE mund, sipas kompanive, t'i hapin rrugën paraqitjes së kërkesave rregullatore.

Provat

Mesatare

Dy studime të botuara të fazës 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) dhe studime të fazës 2 për obezitetin dhe MASH janë pozitive; studime të tjera të fazës 3, përfshirë ato për rezultatet kardiovaskulare, janë në pritje.

Në sport

WADAI ndaluar (WADA)

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Survodutidi është një peptid eksperimental që injektohet një herë në javë dhe aktivizon si receptorët e glukagonit, ashtu edhe ata të GLP-1. I zhvilluar nga Boehringer Ingelheim për obezitetin dhe sëmundjen e mëlçisë yndyrore (MASH), ai dha deri në 16,6% humbje mesatare peshe në një studim 76-javor të fazës 3.

Struktura

29 mbetje
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Vendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.

Sekuenca si tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Për çfarë përdoret

  • Obeziteti dhe mbipesha (studiuar)
  • MASH me fibrozë të mëlçisë (studiuar)
  • Obeziteti me sëmundje të mëlçisë yndyrore të lidhur me mosfunksionim metabolik (studiuar)

Si vepron

Survodutidi është modeluar sipas oksintomodulinës, një hormoni të zorrëve që aktivizon si receptorët e glukagonit, ashtu edhe ata të GLP-1 dhe ul peshën trupore duke ulur marrjen e ushqimit dhe duke rritur shpenzimin e energjisë. Aktiviteti i GLP-1 ul oreksin dhe përmirëson kontrollin e glukozës, ndërsa aktiviteti në receptorin e glukagonit synon të rrisë shpenzimin e energjisë; në studime survodutidi uli gjithashtu ndjeshëm yndyrën në mëlçi. Një diacid yndyror C18 i lidhur me Lys24 lidhet me albuminën, duke ia zgjatur gjysmëjetën mjaftueshëm për injeksion javor.

Sa të forta janë provat

MesatareTë paktën një studim i mirë i rastësishëm, ose studime më të vogla te njerëzit me rezultate të qëndrueshme.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 të rritur me obezitet, pa diabet) gjeti ndryshime mesatare të peshës në 76 javë prej -12,2% (3,6 mg) dhe -13,0% (6,0 mg) kundrejt -5,4% me placebo në analizën sipas regjimit të trajtimit, dhe deri në 16,6% te ata që vazhduan trajtimin. Në SYNCHRONIZE-MASLD (216 të rritur), 84% e atyre me 6,0 mg e ulën yndyrën në mëlçi me të paktën 30% në 48 javë kundrejt 24% me placebo. Një studim i fazës 2 për MASH (NEJM 2024, 293 pjesëmarrës) e përmirësoi MASH-in pa përkeqësuar fibrozën te deri në 62% kundrejt 14% me placebo.

Rreziqet dhe efektet anësore

  • Të përzierat, diarreja dhe të vjellat janë shumë të shpeshta (66%, 49% dhe 41% kundrejt 23%, 23% dhe 4% me placebo në studimin e fazës 2 për MASH)
  • Efektet gastrointestinale përqendrohen gjatë rritjes së dozës
  • Rezultatet për ngjarjet kardiovaskulare (SYNCHRONIZE-CVOT) nuk janë raportuar ende
  • I pamiratuar: produktet që shiten jashtë studimeve klinike janë të parregulluara, me identitet, pastërti, dozë dhe sterilitet të panjohur

Statusi rregullator

Asnjë rregullator nuk e ka miratuar këtë peptid për asnjë përdorim.

Statusi sipas vendit

JuridiksioniStatusiBurimi
USShtetet e BashkuaraAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 13
EUBashkimi EvropianAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 14
UKMbretëria e BashkuarAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 15
AUAustraliaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 16
CAKanadajaAsnjë ilaç i autorizuarBurimi 17
Nëse një ilaç që e përmban është i autorizuar, kontrolluar në regjistrat e çdo rregullatori më 1 tet 2026.

Statusi i çdo peptidi sipas vendit

Studime me Survodutide për t'u ndjekur

  1. Faza 2Rekrutimi ende nuk ka filluar

    ARTIST-CKD(hap burimin në një skedë të re)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Përfundimi parësor pritet: 30 nën 2027120 pjesëmarrësSponsori: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Faza 3Në rekrutim

    Survodutide in type 2 diabetes(hap burimin në një skedë të re)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Përfundimi parësor pritet: 17 jan 2028600 pjesëmarrësSponsori: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Faza 3Rekrutimi ende nuk ka filluar

    SYNCHRONIZE-HERA(hap burimin në një skedë të re)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Përfundimi parësor pritet: 26 korr 2028600 pjesëmarrësSponsori: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Faza 3I përfunduar

    SYNCHRONIZE-CVOT(hap burimin në një skedë të re)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Përfundimi parësor: 1 qer 20265531 pjesëmarrësSponsori: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Faza 3I përfunduar

    SYNCHRONIZE-2(hap burimin në një skedë të re)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Përfundimi parësor: 12 dhj 2025755 pjesëmarrësSponsori: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Faza 3I përfunduar

    SYNCHRONIZE-1(hap burimin në një skedë të re)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Përfundimi parësor: 2 dhj 2025726 pjesëmarrësSponsori: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Faza 3I përfunduar

    SYNCHRONIZE-MASLD(hap burimin në një skedë të re)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Përfundimi parësor: 9 tet 2025218 pjesëmarrësSponsori: Boehringer IngelheimNCT06309992

Të gjitha studimet për t'u ndjekur

Kronologjia

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Rezultat studimi klinikSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RregullatorLetrat paralajmëruese të FDA-së hedhin poshtë etiketat 'vetëm për përdorim kërkimor' në shitjet online të peptideve GLP-1
    3. Rezultat studimi klinikU botua studimi i fazës 3 SYNCHRONIZE-1 me survodutid: deri në 16,6% humbje peshe në 76 javë
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Burimet

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(hap burimin në një skedë të re) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(hap burimin në një skedë të re) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(hap burimin në një skedë të re) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(hap burimin në një skedë të re) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(hap burimin në një skedë të re) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(hap burimin në një skedë të re) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(hap burimin në një skedë të re) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(hap burimin në një skedë të re) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(hap burimin në një skedë të re) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(hap burimin në një skedë të re) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(hap burimin në një skedë të re) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(hap burimin në një skedë të re) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(hap burimin në një skedë të re) Health Canada
  1. Në studime klinikeAmycretinAgonist unimolekular i receptorëve të GLP-1 dhe të amilinësPa një sekuencë të vetme68 Ndaluar nga WADA
  2. I pamiratuarAOD-9604Fragment i modifikuar i hormonit të rritjes (peptid kërkimor)16 Ndaluar nga WADA
  3. Në studime klinikeCagrilintideAnalog i amilinës me veprim të zgjatur (agonist i receptorëve të amilinës dhe të kalcitoninës)37 Ndaluar nga WADA
  4. I miratuarDulaglutideAgonist i receptorit GLP-1 (proteinë fuzioni me Fc)31
  5. I miratuarExenatideAgonist i receptorit GLP-139

Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.