PEPTOKING
DA

Survodutide

Dobbeltagonist for glukagon- og GLP-1-receptorer

Status

I kliniske forsøg

Ikke godkendt nogen steder; Boehringer Ingelheim (under licens fra Zealand Pharma) rapporterede positive resultater fra fase 3-forsøgene SYNCHRONIZE-1 og SYNCHRONIZE-MASLD i 2026, og ifølge virksomhederne kan yderligere fase 3-resultater (SYNCHRONIZE-2, det kardiovaskulære endepunktsforsøg) samt det igangværende MASH-forsøg LIVERAGE bane vejen for ansøgninger til myndighederne.

Evidens

Moderat

To publicerede fase 3-forsøg (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) og fase 2-forsøg ved fedme og MASH er positive; andre fase 3-forsøg, herunder om kardiovaskulære udfald, afventer resultater.

I sport

WADAForbudt (WADA)

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Survodutid er et forsøgspeptid, der injiceres én gang om ugen og aktiverer både glukagon- og GLP-1-receptorer. Det udvikles af Boehringer Ingelheim mod fedme og fedtleversygdom (MASH) og gav et gennemsnitligt vægttab på op til 16,6 % i et 76 uger langt fase 3-forsøg.

Struktur

29 aminosyrer
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Hvad det bruges til

  • Fedme og overvægt (undersøgt)
  • MASH med leverfibrose (undersøgt)
  • Fedme med metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (undersøgt)

Sådan virker det

Survodutid er modelleret efter oxyntomodulin, et tarmhormon, der aktiverer både glukagon- og GLP-1-receptorer og sænker kropsvægten ved at mindske fødeindtaget og øge energiforbruget. GLP-1-aktiviteten mindsker appetitten og forbedrer glukosekontrollen, mens aktiviteten på glukagonreceptoren har til formål at øge energiforbruget; i forsøg reducerede survodutid også leverfedtet markant. En C18-fedtdisyre bundet til Lys24 binder til albumin og forlænger halveringstiden nok til ugentlig injektion.

Hvor stærk evidensen er

ModeratMindst ét godt randomiseret forsøg eller samstemmende mindre forsøg med mennesker.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 voksne med fedme uden diabetes) fandt gennemsnitlige vægtændringer efter 76 uger på -12,2 % (3,6 mg) og -13,0 % (6,0 mg) mod -5,4 % med placebo i analysen efter behandlingsregime og op til 16,6 % blandt dem, der fortsatte behandlingen. I SYNCHRONIZE-MASLD (216 voksne) reducerede 84 % på 6,0 mg leverfedtet med mindst 30 % efter 48 uger mod 24 % på placebo. Et fase 2-forsøg ved MASH (NEJM 2024, 293 deltagere) forbedrede MASH uden forværring af fibrose hos op til 62 % mod 14 % med placebo.

Risici og bivirkninger

  • Kvalme, diarré og opkastning er meget almindelige (66 %, 49 % og 41 % mod 23 %, 23 % og 4 % med placebo i fase 2-forsøget ved MASH)
  • Mave-tarm-bivirkningerne samler sig under dosisoptrapningen
  • Resultater om kardiovaskulære udfald (SYNCHRONIZE-CVOT) er endnu ikke rapporteret
  • Ikke godkendt: produkter, der sælges uden for kliniske forsøg, er uregulerede med ukendt identitet, renhed, dosis og sterilitet

Regulatorisk status

Ingen myndighed har godkendt dette peptid til nogen anvendelse.

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAIntet godkendt lægemiddelKilde 13
EUDen Europæiske UnionIntet godkendt lægemiddelKilde 14
UKStorbritannienIntet godkendt lægemiddelKilde 15
AUAustralienIntet godkendt lægemiddelKilde 16
CACanadaIntet godkendt lægemiddelKilde 17
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Survodutide at følge

  1. Fase 2Rekrutterer endnu ikke

    ARTIST-CKD(åbner kilden i en ny fane)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Primær afslutning forventet 30. nov. 2027120 deltagereSponsor: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Fase 3Rekrutterer

    Survodutide in type 2 diabetes(åbner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Primær afslutning forventet 17. jan. 2028600 deltagereSponsor: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Fase 3Rekrutterer endnu ikke

    SYNCHRONIZE-HERA(åbner kilden i en ny fane)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Primær afslutning forventet 26. jul. 2028600 deltagereSponsor: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Fase 3Afsluttet

    SYNCHRONIZE-CVOT(åbner kilden i en ny fane)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Primær afslutning 1. jun. 20265.531 deltagereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Fase 3Afsluttet

    SYNCHRONIZE-2(åbner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Primær afslutning 12. dec. 2025755 deltagereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Fase 3Afsluttet

    SYNCHRONIZE-1(åbner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Primær afslutning 2. dec. 2025726 deltagereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Fase 3Afsluttet

    SYNCHRONIZE-MASLD(åbner kilden i en ny fane)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Primær afslutning 9. okt. 2025218 deltagereSponsor: Boehringer IngelheimNCT06309992

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. ForsøgsresultatSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. ReguleringFDA's advarselsbreve afviser mærkningen 'kun til forskningsbrug' ved onlinesalg af GLP-1-peptider
    3. ForsøgsresultatFase 3-forsøget SYNCHRONIZE-1 med survodutid offentliggjort: op til 16,6 % vægttab efter 76 uger
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Kilder

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(åbner kilden i en ny fane) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(åbner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(åbner kilden i en ny fane) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(åbner kilden i en ny fane) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(åbner kilden i en ny fane) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(åbner kilden i en ny fane) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(åbner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(åbner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(åbner kilden i en ny fane) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(åbner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(åbner kilden i en ny fane) Health Canada
  1. I kliniske forsøgAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtAOD-9604Modificeret væksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  3. I kliniske forsøgCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og calcitoninreceptorer)37 Forbudt af WADA
  4. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  5. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.