Survodutide
Podwójny agonista receptorów glukagonu i GLP-1
Status
W badaniach klinicznych
Nigdzie niezatwierdzony; Boehringer Ingelheim (na licencji Zealand Pharma) przedstawił w 2026 r. pozytywne wyniki badań fazy 3 SYNCHRONIZE-1 i SYNCHRONIZE-MASLD, a według firm kolejne wyniki badań fazy 3 (SYNCHRONIZE-2, badanie wpływu na zdarzenia sercowo-naczyniowe) oraz trwające badanie w MASH o nazwie LIVERAGE mogą otworzyć drogę do złożenia wniosków rejestracyjnych.
Dowody
Umiarkowane
Dwa opublikowane badania fazy 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) i badania fazy 2 w otyłości i MASH dały wyniki pozytywne; na wyniki innych badań fazy 3, w tym dotyczących zdarzeń sercowo-naczyniowych, trzeba jeszcze poczekać.
W sporcie
WADAZakazany (WADA)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Surwodutyd to badany peptyd podawany we wstrzyknięciu raz w tygodniu, który aktywuje zarówno receptory glukagonu, jak i GLP-1. Opracowywany przez Boehringer Ingelheim w leczeniu otyłości i stłuszczeniowej choroby wątroby (MASH), dał w 76-tygodniowym badaniu fazy 3 średnią utratę masy ciała sięgającą 16,6%.
Budowa
29 aminokwasów- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Do czego jest stosowany
- Otyłość i nadwaga (badane)
- MASH z włóknieniem wątroby (badane)
- Otyłość ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (badane)
Jak działa
Surwodutyd jest wzorowany na oksyntomodulinie, hormonie jelitowym, który aktywuje zarówno receptory glukagonu, jak i GLP-1 i obniża masę ciała, zmniejszając spożycie pokarmu i zwiększając wydatek energetyczny. Działanie na GLP-1 zmniejsza apetyt i poprawia kontrolę glikemii, natomiast działanie na receptor glukagonu ma zwiększać wydatek energetyczny; w badaniach surwodutyd wyraźnie zmniejszał też zawartość tłuszczu w wątrobie. Dikwas tłuszczowy C18 przyłączony do Lys24 wiąże się z albuminą, wydłużając okres półtrwania na tyle, by wystarczało wstrzyknięcie raz w tygodniu.
Jak mocne są dowody
Umiarkowane
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 dorosłych z otyłością, bez cukrzycy) wykazało po 76 tygodniach średnie zmiany masy ciała o -12,2% (3,6 mg) i -13,0% (6,0 mg) wobec -5,4% w grupie placebo w analizie schematu leczenia oraz do 16,6% wśród osób, które kontynuowały leczenie. W SYNCHRONIZE-MASLD (216 dorosłych) 84% osób otrzymujących 6,0 mg zmniejszyło zawartość tłuszczu w wątrobie o co najmniej 30% po 48 tygodniach wobec 24% w grupie placebo. Badanie fazy 2 w MASH (NEJM 2024, 293 uczestników) przyniosło poprawę w zakresie MASH bez nasilenia włóknienia u maksymalnie 62% uczestników wobec 14% w grupie placebo.
Ryzyko i działania niepożądane
- Nudności, biegunka i wymioty są bardzo częste (66%, 49% i 41% wobec 23%, 23% i 4% w grupie placebo w badaniu fazy 2 w MASH)
- Działania żołądkowo-jelitowe skupiają się w okresie zwiększania dawki
- Wyniki dotyczące zdarzeń sercowo-naczyniowych (SYNCHRONIZE-CVOT) nie zostały jeszcze przedstawione
- Niezatwierdzony: produkty sprzedawane poza badaniami klinicznymi nie podlegają kontroli, a ich tożsamość, czystość, dawka i jałowość są nieznane
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 13 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 14 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 15 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 16 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 17 |
Badania warte uwagi: Survodutide
ARTIST-CKD(otwiera źródło w nowej karcie)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(otwiera źródło w nowej karcie)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(otwiera źródło w nowej karcie)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Oś czasu
2028
2027
2026
- Wyniki badaniaSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RegulacjeListy ostrzegawcze FDA odrzucają etykiety „wyłącznie do badań” w internetowej sprzedaży peptydów GLP-1
- Wyniki badaniaOpublikowano badanie fazy 3 SYNCHRONIZE-1 z surwodutydem: do 16,6% utraty masy ciała po 76 tygodniach
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Źródła
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otwiera źródło w nowej karcie)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(otwiera źródło w nowej karcie)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 17Drug Product Database online query(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.