Survodutide
Agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1
Estado
En ensayos clínicos
No está aprobada en ningún país; Boehringer Ingelheim (con licencia de Zealand Pharma) comunicó en 2026 resultados positivos de los ensayos de fase 3 SYNCHRONIZE-1 y SYNCHRONIZE-MASLD, y, según las empresas, nuevos resultados de fase 3 (SYNCHRONIZE-2, el ensayo de resultados cardiovasculares) junto con el ensayo en curso en MASH LIVERAGE podrían allanar el camino para las solicitudes de autorización.
Evidencia
Moderada
Dos ensayos de fase 3 publicados (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) y varios ensayos de fase 2 en obesidad y MASH son positivos; otros ensayos de fase 3, incluido el de resultados cardiovasculares, están pendientes.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
La survodutida es un péptido en investigación que se inyecta una vez a la semana y activa tanto los receptores de glucagón como los de GLP-1. Desarrollada por Boehringer Ingelheim para la obesidad y la enfermedad del hígado graso (MASH), produjo una pérdida de peso media de hasta el 16,6 % en un ensayo de fase 3 de 76 semanas.
Estructura
29 aminoácidos- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Señale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Para qué se usa
- Obesidad y sobrepeso (estudiado)
- MASH con fibrosis hepática (estudiado)
- Obesidad con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (estudiado)
Cómo actúa
La survodutida se inspira en la oxintomodulina, una hormona intestinal que activa tanto los receptores de glucagón como los de GLP-1 y reduce el peso corporal al disminuir la ingesta de alimentos y aumentar el gasto energético. La actividad sobre GLP-1 reduce el apetito y mejora el control de la glucosa, mientras que la actividad sobre el receptor de glucagón busca aumentar el gasto energético; en los ensayos, la survodutida también redujo notablemente la grasa hepática. Un diácido graso C18 unido a Lys24 se une a la albúmina y prolonga su vida media lo suficiente para permitir una inyección semanal.
Qué solidez tiene la evidencia
Moderada
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 adultos con obesidad, sin diabetes) observó cambios medios de peso a las 76 semanas de -12,2 % (3,6 mg) y -13,0 % (6,0 mg) frente a -5,4 % con placebo en el análisis según la pauta de tratamiento, y de hasta el 16,6 % entre quienes siguieron con el tratamiento. En SYNCHRONIZE-MASLD (216 adultos), el 84 % de los tratados con 6,0 mg redujo la grasa hepática al menos un 30 % a las 48 semanas, frente al 24 % con placebo. Un ensayo de fase 2 en MASH (NEJM 2024, 293 participantes) mejoró la MASH sin empeoramiento de la fibrosis en hasta el 62 % frente al 14 % con placebo.
Riesgos y efectos adversos
- Las náuseas, la diarrea y los vómitos son muy frecuentes (66 %, 49 % y 41 % frente a 23 %, 23 % y 4 % con placebo en el ensayo de fase 2 en MASH)
- Los efectos gastrointestinales se concentran durante el aumento progresivo de la dosis
- Aún no se han comunicado los resultados cardiovasculares (SYNCHRONIZE-CVOT)
- No aprobada: los productos que se venden fuera de los ensayos clínicos no están regulados y su identidad, pureza, dosis y esterilidad son desconocidas
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 13 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 14 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 15 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 16 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 17 |
Ensayos con Survodutide a seguir
ARTIST-CKD(abre la fuente en una pestaña nueva)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(abre la fuente en una pestaña nueva)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Cronología
2028
2027
2026
- Resultado de ensayoSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RegulaciónCartas de advertencia de la FDA rechazan la etiqueta «solo para uso en investigación» en la venta en línea de péptidos GLP-1
- Resultado de ensayoSe publica el ensayo de fase 3 SYNCHRONIZE-1 de survodutida: pérdida de peso de hasta el 16,6 % a las 76 semanas
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Fuentes
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 17Drug Product Database online query(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.