Survodutide
Glikagona un GLP-1 receptoru duālais agonists
Statuss
Klīniskajos pētījumos
Nekur nav apstiprināts; Boehringer Ingelheim (saskaņā ar Zealand Pharma licenci) 2026. gadā ziņoja par pozitīviem 3. fāzes SYNCHRONIZE-1 un SYNCHRONIZE-MASLD rezultātiem, un turpmākie 3. fāzes rezultāti (SYNCHRONIZE-2, sirds un asinsvadu iznākumu pētījums), kā arī notiekošais MASH pētījums LIVERAGE, pēc uzņēmumu teiktā, varētu pavērt ceļu reģistrācijas pieteikumiem.
Pierādījumi
Mēreni
Divi publicēti 3. fāzes pētījumi (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) un 2. fāzes pētījumi aptaukošanās un MASH gadījumā ir pozitīvi; citu 3. fāzes pētījumu, tostarp sirds un asinsvadu iznākumu pētījuma, rezultāti vēl gaidāmi.
Sportā
WADAAizliegts (WADA)
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
Survodutīds ir pētāms reizi nedēļā injicējams peptīds, kas aktivē gan glikagona, gan GLP-1 receptorus. To izstrādā Boehringer Ingelheim aptaukošanās un taukainās aknu slimības (MASH) ārstēšanai, un 76 nedēļu 3. fāzes pētījumā tas panāca vidēji līdz 16,6 % svara zudumu.
Struktūra
29 aminoskābes- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Norādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Kam to lieto
- Aptaukošanās un liekais svars (pētīts)
- MASH ar aknu fibrozi (pētīts)
- Aptaukošanās, ja ir arī ar vielmaiņas disfunkciju saistīta steatotiska aknu slimība (pētīts)
Kā tas darbojas
Survodutīds veidots pēc oksintomodulīna parauga; oksintomodulīns ir zarnu hormons, kas aktivē gan glikagona, gan GLP-1 receptorus un samazina ķermeņa masu, mazinot uzņemtās barības daudzumu un palielinot enerģijas patēriņu. GLP-1 aktivitāte mazina apetīti un uzlabo glikozes līmeņa kontroli, savukārt glikagona receptoru aktivitātes mērķis ir palielināt enerģijas patēriņu; pētījumos survodutīds arī ievērojami samazināja tauku daudzumu aknās. Pie Lys24 piesaistītā C18 taukskābes diskābe saistās ar albumīnu, pagarinot eliminācijas pusperiodu tik daudz, ka to var injicēt reizi nedēļā.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Mēreni
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 pieaugušie ar aptaukošanos, bez diabēta) konstatēja, ka vidējās svara izmaiņas 76 nedēļās ārstēšanas shēmas analīzē bija -12,2 % (3,6 mg) un -13,0 % (6,0 mg) salīdzinājumā ar -5,4 % placebo grupā un līdz 16,6 % tiem, kuri turpināja ārstēšanu. SYNCHRONIZE-MASLD pētījumā (216 pieaugušie) 84 % dalībnieku, kuri lietoja 6,0 mg, 48 nedēļās samazināja tauku daudzumu aknās vismaz par 30 % salīdzinājumā ar 24 % placebo grupā. 2. fāzes MASH pētījumā (NEJM 2024, 293 dalībnieki) MASH uzlabojās bez fibrozes pasliktināšanās līdz 62 % dalībnieku salīdzinājumā ar 14 % placebo grupā.
Riski un blakusparādības
- Slikta dūša, caureja un vemšana ir ļoti biežas (66 %, 49 % un 41 % pret 23 %, 23 % un 4 % placebo grupā 2. fāzes MASH pētījumā)
- Kuņģa un zarnu trakta blakusparādības koncentrējas devas palielināšanas periodā
- Sirds un asinsvadu iznākumu rezultāti (SYNCHRONIZE-CVOT) vēl nav paziņoti
- Nav apstiprināts: ārpus klīniskajiem pētījumiem pārdotie produkti netiek regulēti, un to identitāte, tīrība, deva un sterilitāte nav zināma
Regulatīvais statuss
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Nav reģistrētu zāļu | Avots 13 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 14 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 15 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 16 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 17 |
Uzmanības vērti pētījumi: Survodutide
ARTIST-CKD(atver avotu jaunā cilnē)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(atver avotu jaunā cilnē)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(atver avotu jaunā cilnē)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(atver avotu jaunā cilnē)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(atver avotu jaunā cilnē)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(atver avotu jaunā cilnē)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(atver avotu jaunā cilnē)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Hronoloģija
2028
2027
2026
- Pētījuma rezultātsSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RegulējumsFDA brīdinājuma vēstulēs noraida marķējumu 'tikai pētniecības nolūkiem' tiešsaistē pārdotiem GLP-1 peptīdiem
- Pētījuma rezultātsPublicēts survodutīda 3. fāzes pētījums SYNCHRONIZE-1: līdz 16,6 % svara zudums 76 nedēļās
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Avoti
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(atver avotu jaunā cilnē)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(atver avotu jaunā cilnē)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(atver avotu jaunā cilnē)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(atver avotu jaunā cilnē)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(atver avotu jaunā cilnē)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(atver avotu jaunā cilnē)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(atver avotu jaunā cilnē)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(atver avotu jaunā cilnē)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(atver avotu jaunā cilnē)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(atver avotu jaunā cilnē)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(atver avotu jaunā cilnē)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(atver avotu jaunā cilnē)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(atver avotu jaunā cilnē)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē)
- 17Drug Product Database online query(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.