Survodutide
Подвійний агоніст рецепторів глюкагону та GLP-1
Статус
У клінічних випробуваннях
Ніде не схвалений; Boehringer Ingelheim (за ліцензією Zealand Pharma) повідомила про позитивні результати фази 3 SYNCHRONIZE-1 і SYNCHRONIZE-MASLD у 2026 році, і, за словами компаній, подальші результати фази 3 (SYNCHRONIZE-2, випробування серцево-судинних наслідків) разом із триваючим випробуванням при MASH LIVERAGE можуть відкрити шлях до подання регуляторних заявок.
Доказова база
Помірна
Два опубліковані випробування фази 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) та випробування фази 2 при ожирінні та MASH мають позитивні результати; результатів інших випробувань фази 3, зокрема щодо серцево-судинних наслідків, ще немає.
У спорті
WADAЗаборонено (WADA)
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Сурводутид є досліджуваним пептидом для ін’єкцій раз на тиждень, який активує рецептори як глюкагону, так і GLP-1. Його розробляє Boehringer Ingelheim для лікування ожиріння та жирової хвороби печінки (MASH), і у 76-тижневому випробуванні фази 3 він забезпечив середнє зниження ваги до 16,6%.
Структура
29 амінокислот- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Для чого застосовують
- Ожиріння та надмірна вага (досліджено)
- MASH з фіброзом печінки (досліджено)
- Ожиріння зі стеатозною хворобою печінки, асоційованою з метаболічною дисфункцією (досліджено)
Як це працює
Сурводутид створено за зразком оксинтомодуліну, кишкового гормону, який активує рецептори як глюкагону, так і GLP-1 і знижує масу тіла, зменшуючи споживання їжі та підвищуючи витрати енергії. Активність щодо GLP-1 знижує апетит і покращує контроль глюкози, тоді як активність щодо рецептора глюкагону має на меті збільшити витрати енергії; у випробуваннях сурводутид також помітно зменшував вміст жиру в печінці. Жирна C18-дикислота, приєднана до Lys24, зв’язується з альбуміном, подовжуючи період напіввиведення достатньо для щотижневих ін’єкцій.
Наскільки вагомі докази
Помірна
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 дорослих з ожирінням, без діабету) показало середню зміну ваги через 76 тижнів -12,2% (3,6 мг) і -13,0% (6,0 мг) проти -5,4% на плацебо в аналізі за режимом лікування, і до 16,6% серед тих, хто продовжував лікування. У SYNCHRONIZE-MASLD (216 дорослих) 84% учасників на 6,0 мг зменшили вміст жиру в печінці щонайменше на 30% через 48 тижнів проти 24% на плацебо. Випробування фази 2 при MASH (NEJM 2024, 293 учасники) показало покращення MASH без погіршення фіброзу максимум у 62% учасників проти 14% на плацебо.
Ризики та побічні ефекти
- Нудота, діарея та блювання дуже часті (66%, 49% і 41% проти 23%, 23% і 4% на плацебо у випробуванні фази 2 при MASH)
- Шлунково-кишкові ефекти зосереджуються в період підвищення дози
- Результати щодо серцево-судинних наслідків (SYNCHRONIZE-CVOT) ще не оприлюднено
- Не схвалений: продукти, які продають поза клінічними випробуваннями, не регулюються, а їхній склад, чистота, доза і стерильність невідомі
Регуляторний статус
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 13 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 14 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 15 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 16 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 17 |
Випробування, за якими варто стежити: Survodutide
ARTIST-CKD(відкриває джерело в новій вкладці)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(відкриває джерело в новій вкладці)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(відкриває джерело в новій вкладці)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Хронологія
2028
2027
2026
- Результат випробуванняSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- Регуляторне рішенняУ листах-попередженнях FDA відкинуло позначки «лише для досліджень» в онлайн-продажу пептидів GLP-1
- Результат випробуванняОпубліковано результати SYNCHRONIZE-1 фази 3 для сурводутиду: зниження ваги до 16,6% через 76 тижнів
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Джерела
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(відкриває джерело в новій вкладці)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(відкриває джерело в новій вкладці)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 17Drug Product Database online query(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.