Survodutide
Glukagon ve GLP-1 reseptörü ikili agonisti
Durum
Klinik araştırmada
Hiçbir yerde onaylı değil; Boehringer Ingelheim (Zealand Pharma'dan alınan lisansla) 2026'da olumlu faz 3 SYNCHRONIZE-1 ve SYNCHRONIZE-MASLD sonuçlarını açıkladı ve şirketlere göre diğer faz 3 sonuçları (SYNCHRONIZE-2, kardiyovasküler sonlanım çalışması) ile süren MASH çalışması LIVERAGE, ruhsat başvurularının önünü açabilir.
Kanıt
Orta
Yayımlanmış iki faz 3 çalışması (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) ile obezite ve MASH'te yapılan faz 2 çalışmaları olumludur; kardiyovasküler sonlanım dahil diğer faz 3 çalışmaları beklenmektedir.
Sporda
WADAYasaklı (WADA)
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Survodutid, hem glukagon hem de GLP-1 reseptörlerini aktive eden, haftada bir enjekte edilen ve araştırma aşamasındaki bir peptittir. Boehringer Ingelheim tarafından obezite ve yağlı karaciğer hastalığı (MASH) için geliştirilmiştir ve 76 haftalık bir faz 3 çalışmasında ortalama %16,6'ya varan kilo kaybı sağlamıştır.
Yapı
29 amino asit- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Adını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Ne için kullanılır
- Obezite ve fazla kilo (araştırılmış)
- Karaciğer fibrozuyla birlikte MASH (araştırılmış)
- Metabolik disfonksiyonla ilişkili steatotik karaciğer hastalığıyla birlikte obezite (araştırılmış)
Nasıl etki eder
Survodutid, hem glukagon hem de GLP-1 reseptörlerini aktive eden ve besin alımını azaltıp enerji harcamasını artırarak vücut ağırlığını düşüren bir bağırsak hormonu olan oksintomodulin örnek alınarak tasarlanmıştır. GLP-1 etkinliği iştahı azaltır ve kan şekeri kontrolünü iyileştirir; glukagon reseptörü etkinliği ise enerji harcamasını artırmayı amaçlar; çalışmalarda survodutid ayrıca karaciğer yağını belirgin biçimde azalttı. Lys24'e bağlı bir C18 yağ diasidi albümine bağlanarak yarılanma ömrünü haftalık enjeksiyona yetecek kadar uzatır.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Orta
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; obezitesi olan, diyabeti olmayan 725 yetişkin), tedavi rejimi analizinde 76 haftada ortalama kilo değişimini 3,6 mg ile -%12,2 ve 6,0 mg ile -%13,0, plaseboyla ise -%5,4 olarak buldu; tedaviyi sürdürenlerde bu oran %16,6'ya kadar çıktı. SYNCHRONIZE-MASLD'de (216 yetişkin), 6,0 mg alanların %84'ü 48 haftada karaciğer yağını en az %30 azalttı; plaseboda bu oran %24 idi. Bir faz 2 MASH çalışması (NEJM 2024, 293 katılımcı), fibroz kötüleşmeden MASH'i katılımcıların %62'sine varan oranda iyileştirdi; plaseboda bu oran %14 oldu.
Riskler ve yan etkiler
- Bulantı, ishal ve kusma çok yaygındır (faz 2 MASH çalışmasında plasebodaki %23, %23 ve %4'e karşılık %66, %49 ve %41)
- Sindirim sistemi etkileri doz artırma döneminde yoğunlaşır
- Kardiyovasküler sonlanım sonuçları (SYNCHRONIZE-CVOT) henüz bildirilmedi
- Onaylı değil: klinik çalışmalar dışında satılan ürünler denetimsizdir; kimliği, saflığı, dozu ve sterilliği bilinmez
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 13 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 14 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 15 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 16 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 17 |
Survodutide ile ilgili takip edilecek çalışmalar
ARTIST-CKD(kaynağı yeni sekmede açar)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(kaynağı yeni sekmede açar)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(kaynağı yeni sekmede açar)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Zaman çizelgesi
2028
2027
2026
- Çalışma sonucuSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- DüzenleyiciFDA uyarı mektupları, çevrim içi GLP-1 peptit satışlarındaki 'yalnızca araştırma amaçlıdır' etiketlerini kabul etmedi
- Çalışma sonucuSurvodutidin faz 3 SYNCHRONIZE-1 sonuçları yayımlandı: 76 haftada %16,6'ya varan kilo kaybı
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Kaynaklar
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(kaynağı yeni sekmede açar)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(kaynağı yeni sekmede açar)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 17Drug Product Database online query(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.