PEPTOKING
SR

Survodutide

Двоструки агонист рецептора за глукагон и GLP-1

Статус

У клиничким испитивањима

Нигде није одобрен; Boehringer Ingelheim (по лиценци компаније Zealand Pharma) саопштио је 2026. позитивне резултате испитивања фазе 3 SYNCHRONIZE-1 и SYNCHRONIZE-MASLD, а даљи резултати фазе 3 (SYNCHRONIZE-2, испитивање кардиоваскуларних исхода) и испитивање MASH LIVERAGE, које је у току, могли би, према речима компанија, отворити пут подношењу захтева за одобрење.

Докази

Умерени

Два објављена испитивања фазе 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) и испитивања фазе 2 код гојазности и MASH су позитивна; резултати других испитивања фазе 3, укључујући кардиоваскуларне исходе, још се чекају.

У спорту

WADAЗабрањено (WADA)

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Сурводутид је испитивани пептид који се убризгава једном недељно и активира и глукагонске и GLP-1 рецепторе. Развија га Boehringer Ingelheim за гојазност и масну болест јетре (MASH), а у испитивању фазе 3 у трајању од 76 недеља довео је до просечног губитка телесне масе до 16,6%.

Структура

29 аминокиселина
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.

Секвенца као текст
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

За шта се користи

  • Гојазност и прекомерна телесна маса (испитивано)
  • MASH са фиброзом јетре (испитивано)
  • Гојазност уз стеатотску болест јетре повезану са метаболичком дисфункцијом (испитивано)

Како делује

Сурводутид је осмишљен по узору на оксинтомодулин, цревни хормон који активира и глукагонске и GLP-1 рецепторе и смањује телесну масу смањењем уноса хране и повећањем потрошње енергије. Активност на GLP-1 смањује апетит и побољшава контролу глукозе, док активност на глукагонском рецептору треба да повећа потрошњу енергије; у испитивањима је сурводутид и знатно смањио масноћу у јетри. C18 масна дикиселина везана за Lys24 везује се за албумин и продужава полувреме елиминације довољно за недељне инјекције.

Колико су јаки докази

УмерениНајмање једно квалитетно рандомизовано испитивање или доследна мања испитивања на људима.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 одраслих са гојазношћу, без дијабетеса) показао је просечне промене телесне масе после 76 недеља од -12,2% (3,6 mg) и -13,0% (6,0 mg) наспрам -5,4% уз плацебо у анализи према режиму лечења, и до 16,6% међу онима који су остали на терапији. У испитивању SYNCHRONIZE-MASLD (216 одраслих), 84% учесника на 6,0 mg смањило је масноћу у јетри за најмање 30% после 48 недеља наспрам 24% на плацебу. Испитивање фазе 2 код MASH (NEJM 2024, 293 учесника) показало је побољшање MASH без погоршања фиброзе код до 62% наспрам 14% уз плацебо.

Ризици и нежељена дејства

  • Мучнина, дијареја и повраћање су веома чести (66%, 49% и 41% наспрам 23%, 23% и 4% уз плацебо у испитивању фазе 2 код MASH)
  • Гастроинтестинални ефекти јављају се углавном током повећавања дозе
  • Резултати о кардиоваскуларним исходима (SYNCHRONIZE-CVOT) још нису објављени
  • Није одобрен: производи који се продају ван клиничких испитивања нису регулисани, а њихов идентитет, чистоћа, доза и стерилност нису познати

Регулаторни статус

Ниједно регулаторно тело није одобрило овај пептид ни за једну употребу.

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеНема лека са дозволом за прометИзвор 13
EUЕвропска унијаНема лека са дозволом за прометИзвор 14
UKУједињено КраљевствоНема лека са дозволом за прометИзвор 15
AUАустралијаНема лека са дозволом за прометИзвор 16
CAКанадаНема лека са дозволом за прометИзвор 17
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Испитивања која вреди пратити: Survodutide

  1. Фаза 2Регрутовање још није почело

    ARTIST-CKD(отвара извор у новој картици)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Очекивани примарни завршетак: 30. нов 2027.120 учесникаСпонзор: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Фаза 3Регрутовање у току

    Survodutide in type 2 diabetes(отвара извор у новој картици)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Очекивани примарни завршетак: 17. јан 2028.600 учесникаСпонзор: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Фаза 3Регрутовање још није почело

    SYNCHRONIZE-HERA(отвара извор у новој картици)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Очекивани примарни завршетак: 26. јул 2028.600 учесникаСпонзор: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-CVOT(отвара извор у новој картици)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Примарни завршетак: 1. јун 2026.5.531 учесникСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-2(отвара извор у новој картици)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Примарни завршетак: 12. дец 2025.755 учесникаСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-1(отвара извор у новој картици)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Примарни завршетак: 2. дец 2025.726 учесникаСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Фаза 3Завршено

    SYNCHRONIZE-MASLD(отвара извор у новој картици)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Примарни завршетак: 9. окт 2025.218 учесникаСпонзор: Boehringer IngelheimNCT06309992

Сва испитивања која вреди пратити

Хронологија

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Резултат испитивањаSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. РегулативаУпозорења FDA одбацују ознаке „само за истраживачку употребу“ при онлајн продаји GLP-1 пептида
    3. Резултат испитивањаОбјављено испитивање фазе 3 SYNCHRONIZE-1 са сурводутидом: губитак телесне масе до 16,6% после 76 недеља
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Извори

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(отвара извор у новој картици) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(отвара извор у новој картици) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(отвара извор у новој картици) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(отвара извор у новој картици) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(отвара извор у новој картици) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(отвара извор у новој картици) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(отвара извор у новој картици) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(отвара извор у новој картици) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(отвара извор у новој картици) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(отвара извор у новој картици) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(отвара извор у новој картици) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(отвара извор у новој картици) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(отвара извор у новој картици) Health Canada
  1. У клиничким испитивањимаAmycretinЈедномолекулски агонист GLP-1 и амилинских рецептораНема јединствене секвенце68 WADA: забрањено
  2. Није одобреноAOD-9604Модификовани фрагмент хормона раста (истраживачки пептид)16 WADA: забрањено
  3. У клиничким испитивањимаCagrilintideДугоделујући аналог амилина (агонист амилинских и калцитонинских рецептора)37 WADA: забрањено
  4. ОдобреноDulaglutideАгонист GLP-1 рецептора (фузиони протеин са Fc фрагментом)31
  5. ОдобреноExenatideАгонист GLP-1 рецептора39

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.