PEPTOKING
ET

Survodutide

Glükagooni ja GLP-1 retseptorite kahetoimeline agonist

Staatus

Kliinilistes uuringutes

Pole kusagil heaks kiidetud; Boehringer Ingelheim (Zealand Pharma litsentsi alusel) teatas 2026. aastal positiivsetest 3. faasi uuringute SYNCHRONIZE-1 ja SYNCHRONIZE-MASLD tulemustest ning ettevõtete sõnul võivad edasised 3. faasi tulemused (SYNCHRONIZE-2, südame-veresoonkonna tulemusuuring) koos käimasoleva MASH-i uuringuga LIVERAGE sillutada teed müügiloa taotluste esitamisele.

Tõendatus

Mõõdukas

Kaks avaldatud 3. faasi uuringut (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) ning 2. faasi uuringud rasvumise ja MASH-i korral on positiivsed; teised 3. faasi uuringud, sealhulgas südame-veresoonkonna tulemusuuring, on veel pooleli.

Spordis

WADAKeelatud (WADA)

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Survodutiid on uuritav kord nädalas süstitav peptiid, mis aktiveerib nii glükagooni kui ka GLP-1 retseptoreid. Boehringer Ingelheimi poolt rasvumise ja rasvmaksahaiguse (MASH) raviks välja töötatud ravim andis 76-nädalases 3. faasi uuringus keskmiselt kuni 16,6% kaalulanguse.

Struktuur

29 aminohapet
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Nime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.

Järjestus tekstina
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Milleks seda kasutatakse

  • Rasvumine ja ülekaal (uuritud)
  • MASH koos maksafibroosiga (uuritud)
  • Rasvumine koos metaboolse düsfunktsiooniga seotud steatootilise maksahaigusega (uuritud)

Kuidas see toimib

Survodutiid on loodud oksüntomoduliini eeskujul; see soolehormoon aktiveerib nii glükagooni kui ka GLP-1 retseptoreid ning vähendab kehakaalu, vähendades toidu tarbimist ja suurendades energiakulu. GLP-1 toime vähendab söögiisu ja parandab glükoosi kontrolli, samas kui glükagooni retseptori toime eesmärk on suurendada energiakulu; uuringutes vähendas survodutiid ka märkimisväärselt maksarasva. Lys24 külge kinnitatud C18-rasvdihape seondub albumiiniga, pikendades poolväärtusaega piisavalt, et võimaldada iganädalast süstimist.

Kui tugevad on tõendid

MõõdukasVähemalt üks hea randomiseeritud uuring või kooskõlalised väiksemad inimuuringud.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 rasvunud diabeedita täiskasvanut) näitas raviskeemi analüüsis 76. nädalaks keskmist kehakaalu muutust -12,2% (3,6 mg) ja -13,0% (6,0 mg) versus -5,4% platseebo korral ning ravi jätkanutel kuni 16,6%. Uuringus SYNCHRONIZE-MASLD (216 täiskasvanut) vähendas 48. nädalaks maksarasva vähemalt 30% 84%-l 6,0 mg annust saanutest versus 24%-l platseebo korral. 2. faasi MASH-i uuringus (NEJM 2024, 293 osalejat) paranes MASH ilma fibroosi süvenemiseta kuni 62%-l versus 14%-l platseebo korral.

Riskid ja kõrvaltoimed

  • Iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine on väga sagedased (2. faasi MASH-i uuringus 66%, 49% ja 41% vs 23%, 23% ja 4% platseebo korral)
  • Seedetrakti kõrvaltoimed koonduvad annuse suurendamise perioodi
  • Südame-veresoonkonna tulemusuuringu (SYNCHRONIZE-CVOT) tulemusi ei ole veel avaldatud
  • Heaks kiitmata: väljaspool kliinilisi uuringuid müüdavad tooted on reguleerimata ning nende identsus, puhtus, annus ja steriilsus on teadmata

Regulatiivne staatus

Ükski regulaator ei ole seda peptiidi ühekski kasutuseks heaks kiitnud.

Staatus riigiti

JurisdiktsioonStaatusAllikas
USAmeerika ÜhendriigidMüügiloaga ravim puudubAllikas 13
EUEuroopa LiitMüügiloaga ravim puudubAllikas 14
UKÜhendkuningriikMüügiloaga ravim puudubAllikas 15
AUAustraaliaMüügiloaga ravim puudubAllikas 16
CAKanadaMüügiloaga ravim puudubAllikas 17
Kas seda peptiidi sisaldaval ravimil on müügiluba, kontrollitud iga regulaatori registritest 1. okt 2026.

Kõigi peptiidide staatus riigiti

Jälgitavad uuringud teemal Survodutide

  1. 2. faasVärbamine pole veel alanud

    ARTIST-CKD(avab allika uuel vahelehel)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Eeldatav esmane lõpetamine: 30. nov 2027120 osalejatSponsor: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. 3. faasVärbamine käib

    Survodutide in type 2 diabetes(avab allika uuel vahelehel)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Eeldatav esmane lõpetamine: 17. jaan 2028600 osalejatSponsor: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. 3. faasVärbamine pole veel alanud

    SYNCHRONIZE-HERA(avab allika uuel vahelehel)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Eeldatav esmane lõpetamine: 26. juuli 2028600 osalejatSponsor: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. 3. faasLõpetatud

    SYNCHRONIZE-CVOT(avab allika uuel vahelehel)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Esmane lõpetamine: 1. juuni 20265531 osalejatSponsor: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. 3. faasLõpetatud

    SYNCHRONIZE-2(avab allika uuel vahelehel)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Esmane lõpetamine: 12. dets 2025755 osalejatSponsor: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. 3. faasLõpetatud

    SYNCHRONIZE-1(avab allika uuel vahelehel)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Esmane lõpetamine: 2. dets 2025726 osalejatSponsor: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. 3. faasLõpetatud

    SYNCHRONIZE-MASLD(avab allika uuel vahelehel)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Esmane lõpetamine: 9. okt 2025218 osalejatSponsor: Boehringer IngelheimNCT06309992

Kõik jälgitavad uuringud

Ajajoon

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. UuringutulemusSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulatiivneFDA hoiatuskirjad lükkavad GLP-1 peptiidide internetimüügis tagasi märgistuse „ainult uurimiskasutuseks“
    3. UuringutulemusSurvodutiidi 3. faasi uuringu SYNCHRONIZE-1 tulemused avaldati: 76. nädalaks kuni 16,6% kaalulangus
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Allikad

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(avab allika uuel vahelehel) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(avab allika uuel vahelehel) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(avab allika uuel vahelehel) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(avab allika uuel vahelehel) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(avab allika uuel vahelehel) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(avab allika uuel vahelehel) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(avab allika uuel vahelehel) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(avab allika uuel vahelehel) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(avab allika uuel vahelehel) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avab allika uuel vahelehel) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(avab allika uuel vahelehel) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(avab allika uuel vahelehel) Health Canada
  1. Kliinilistes uuringutesAmycretinÜhemolekuliline GLP-1 ja amüliini retseptorite agonistÜhtset järjestust pole68 WADA keelatud
  2. Heaks kiitmataAOD-9604Muudetud kasvuhormooni fragment (uurimispeptiid)16 WADA keelatud
  3. Kliinilistes uuringutesCagrilintidePika toimeajaga amüliini analoog (amüliini ja kaltsitoniini retseptorite agonist)37 WADA keelatud
  4. Heaks kiidetudDulaglutideGLP-1 retseptori agonist (Fc-liitvalk)31
  5. Heaks kiidetudExenatideGLP-1 retseptori agonist39

Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.