PEPTOKING
CA

Survodutide

Agonista dual dels receptors de glucagó i de GLP-1

Estat

En assajos clínics

No està aprovada enlloc; Boehringer Ingelheim (amb llicència de Zealand Pharma) va comunicar resultats positius dels assajos de fase 3 SYNCHRONIZE-1 i SYNCHRONIZE-MASLD el 2026, i segons les empreses altres resultats de fase 3 (SYNCHRONIZE-2, l'assaig de resultats cardiovasculars) i l'assaig en curs en MASH LIVERAGE podrien obrir el camí a les sol·licituds reguladores.

Evidència

Moderada

Dos assajos de fase 3 publicats (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) i assajos de fase 2 en obesitat i MASH són positius; altres assajos de fase 3, inclòs el de resultats cardiovasculars, estan pendents.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La survodutida és un pèptid en investigació d'injecció setmanal que activa tant els receptors de glucagó com els de GLP-1. Desenvolupada per Boehringer Ingelheim per a l'obesitat i la malaltia del fetge gras (MASH), va produir una pèrdua de pes mitjana de fins al 16,6 % en un assaig de fase 3 de 76 setmanes.

Estructura

29 aminoàcids
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Per a què s'utilitza

  • Obesitat i sobrepès (estudiat)
  • MASH amb fibrosi hepàtica (estudiat)
  • Obesitat amb malaltia hepàtica esteatòsica associada a disfunció metabòlica (estudiat)

Com actua

La survodutida està inspirada en l'oxintomodulina, una hormona intestinal que activa tant els receptors de glucagó com els de GLP-1 i que redueix el pes corporal disminuint la ingesta d'aliments i augmentant la despesa energètica. L'activitat de GLP-1 redueix la gana i millora el control de la glucosa, mentre que l'activitat sobre el receptor de glucagó pretén augmentar la despesa energètica; en els assajos, la survodutida també va reduir molt el greix hepàtic. Un diàcid gras C18 unit a la Lys24 s'uneix a l'albúmina i n'allarga prou la semivida per permetre la injecció setmanal.

Quina solidesa té l'evidència

ModeradaAlmenys un bon assaig aleatoritzat, o assajos més petits en humans amb resultats coherents.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 adults amb obesitat, sense diabetis) va observar canvis mitjans del pes a les 76 setmanes del -12,2 % (3,6 mg) i del -13,0 % (6,0 mg), enfront del -5,4 % amb placebo en l'anàlisi segons la pauta de tractament, i de fins al 16,6 % entre els qui van continuar el tractament. A SYNCHRONIZE-MASLD (216 adults), el 84 % dels tractats amb 6,0 mg van reduir el greix hepàtic almenys un 30 % a les 48 setmanes, enfront del 24 % amb placebo. Un assaig de fase 2 en MASH (NEJM 2024, 293 participants) va millorar la MASH sense empitjorar la fibrosi en fins al 62 %, enfront del 14 % amb placebo.

Riscos i efectes adversos

  • Les nàusees, la diarrea i els vòmits són molt freqüents (66 %, 49 % i 41 %, enfront del 23 %, el 23 % i el 4 % amb placebo a l'assaig de fase 2 en MASH)
  • Els efectes gastrointestinals es concentren durant l'augment progressiu de la dosi
  • Encara no s'han comunicat els resultats cardiovasculars (SYNCHRONIZE-CVOT)
  • No aprovada: els productes venuts fora dels assajos clínics no estan regulats, i se'n desconeixen la identitat, la puresa, la dosi i l'esterilitat

Situació reguladora

Cap regulador no ha aprovat aquest pèptid per a cap ús.

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsCap medicament autoritzatFont 13
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 14
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 15
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 16
CACanadàCap medicament autoritzatFont 17
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Assajos amb Survodutide a seguir

  1. Fase 2Encara no recluta participants

    ARTIST-CKD(obre la font en una pestanya nova)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Finalització primària prevista: 30 de nov. del 2027120 participantsPromotor: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Fase 3Recluta participants

    Survodutide in type 2 diabetes(obre la font en una pestanya nova)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Finalització primària prevista: 17 de gen. del 2028600 participantsPromotor: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Fase 3Encara no recluta participants

    SYNCHRONIZE-HERA(obre la font en una pestanya nova)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Finalització primària prevista: 26 de jul. del 2028600 participantsPromotor: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Fase 3Completat

    SYNCHRONIZE-CVOT(obre la font en una pestanya nova)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Finalització primària: 1 de juny del 20265.531 participantsPromotor: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Fase 3Completat

    SYNCHRONIZE-2(obre la font en una pestanya nova)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Finalització primària: 12 de des. del 2025755 participantsPromotor: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Fase 3Completat

    SYNCHRONIZE-1(obre la font en una pestanya nova)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Finalització primària: 2 de des. del 2025726 participantsPromotor: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Fase 3Completat

    SYNCHRONIZE-MASLD(obre la font en una pestanya nova)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Finalització primària: 9 d’oct. del 2025218 participantsPromotor: Boehringer IngelheimNCT06309992

Tots els assajos a seguir

Cronologia

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Resultat d'assaigSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulacióLes cartes d'advertiment de la FDA rebutgen les etiquetes de «només per a recerca» en la venda en línia de pèptids GLP-1
    3. Resultat d'assaigEs publica l'assaig de fase 3 SYNCHRONIZE-1 de la survodutida: pèrdua de pes de fins al 16,6 % a les 76 setmanes
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Fonts

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(obre la font en una pestanya nova) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(obre la font en una pestanya nova) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(obre la font en una pestanya nova) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(obre la font en una pestanya nova) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(obre la font en una pestanya nova) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(obre la font en una pestanya nova) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(obre la font en una pestanya nova) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(obre la font en una pestanya nova) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(obre la font en una pestanya nova) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(obre la font en una pestanya nova) Health Canada
  1. En assajos clínicsAmycretinAgonista unimolecular dels receptors de GLP-1 i d'amilinaSense seqüència única68 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatAOD-9604Fragment modificat de l'hormona del creixement (pèptid de recerca)16 Prohibit per la WADA
  3. En assajos clínicsCagrilintideAnàleg de l'amilina d'acció prolongada (agonista dels receptors d'amilina i de calcitonina)37 Prohibit per la WADA
  4. AprovatDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteïna de fusió Fc)31
  5. AprovatExenatideAgonista del receptor de GLP-139

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.