Semax
Analogue du fragment ACTH(4-10) (neuropeptide dérivé des mélanocortines)
Statut
Autorisé ailleurs
Enregistré comme médicament en Russie, où il est vendu en gouttes nasales, mais non autorisé par la FDA ni par l’EMA ; les services de la FDA ont recommandé en juillet 2026 de ne pas ajouter le semax à la liste américaine 503A des préparations magistrales, et bien que le comité consultatif ait voté à 8 voix contre 5 en sens inverse, ce vote n’est qu’une recommandation et aucune réglementation n’a été publiée.
Niveau de preuve
Préliminaire
Les preuves chez l’humain sont dominées par de petits essais russes, pour la plupart publiés uniquement en russe, et l’examen de la FDA de 2026 a jugé les preuves insuffisantes pour les usages examinés.
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
Un analogue de sept acides aminés d’un fragment de l’hormone ACTH, enregistré en Russie sous forme de gouttes nasales pour l’AVC et les troubles de la circulation cérébrale, et utilisé ailleurs comme produit chimique de recherche nootrope non autorisé.
Structure
7 acides aminésPointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.
Séquence en texte
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
À quoi il sert
- Ischémie cérébrale et AVC ischémique, en tant que produit nasal enregistré en Russie (autorisé)
- Migraine et névralgie du trijumeau (étudié)
- Performances cognitives, attention et mémoire chez l’adulte en bonne santé (étudié)
- Troubles du nerf optique, TDAH, anxiété et dépression (allégué, non prouvé)
Mode d’action
Le semax est un analogue du fragment ACTH(4-7), stabilisé par une extrémité Pro-Gly-Pro. Contrairement à l’ACTH entière, il ne stimule pas la libération de cortisol. Chez le rongeur, il se lie à des sites spécifiques du cerveau antérieur basal et augmente les taux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et de son récepteur TrkB, et après un AVC expérimental, il modifie l’expression de gènes inflammatoires, vasculaires et de neurotransmetteurs. Il n’a pas été montré que cela se produise à des niveaux significatifs dans le cerveau humain après une administration nasale.
Solidité des preuves
Préliminaire
Les travaux sur le mécanisme portent surtout sur le rongeur : Dolotov et ses collègues (2006) ont montré une liaison spécifique et une hausse de la protéine BDNF dans le cerveau antérieur basal du rat après administration intranasale de semax, et des études du transcriptome rapportent une induction réduite des gènes pro-inflammatoires après une ischémie expérimentale. Des essais cliniques russes dans l’AVC, le déclin cognitif et les maladies du nerf optique existent, mais ils sont en grande partie publiés en russe. L’examen de la FDA de juillet 2026 a exclu ces rapports de son évaluation faute de textes en anglais, et a conclu à l’insuffisance des preuves d’efficacité dans l’ischémie cérébrale, la migraine et la névralgie du trijumeau ; le comité consultatif a néanmoins voté à 8 voix contre 5 en faveur de l’éligibilité aux préparations magistrales.
Risques et effets indésirables
- Non évalué pour sa sécurité ou sa qualité par la FDA ni par l’EMA, et les données russes n’ont pas été vérifiées de façon indépendante
- La FDA a signalé un risque de réactions immunitaires dû à l’agrégation des peptides et aux impuretés liées au peptide, en particulier pour les produits injectables
- Le produit acheté comme produit chimique de recherche n’est pas de qualité pharmaceutique et peut varier en identité, en pureté et en stérilité
- La sécurité à long terme chez l’humain n’a pas été étudiée, y compris chez l’enfant et pendant la grossesse
- Non cité sur la Liste des interdictions 2026 de la WADA, mais la classe S2 couvre aussi les substances de structure ou d’effet biologique similaires aux corticotrophines : les sportifs en compétition ne doivent donc pas supposer qu’il est autorisé
Statut réglementaire
Statut par pays
| Juridiction | Statut | Source |
|---|---|---|
| USÉtats-Unis | Aucun médicament autorisé | Source 1 |
| EUUnion européenne | Aucun médicament autorisé | Source 7 |
| UKRoyaume-Uni | Aucun médicament autorisé | Source 8 |
| AUAustralie | Aucun médicament autorisé | Source 9 |
| CACanada | Aucun médicament autorisé | Source 10 |
Chronologie
Sources
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(ouvre la source dans un nouvel onglet)
Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.