Semax
Аналог на фрагментот ACTH(4-10) (невропептид изведен од меланокортин)
Статус
Одобрен на друго место
Регистриран како лек во Русија, каде што се продава како капки за нос, но не е одобрен од FDA ниту од EMA; стручниот персонал на FDA во јули 2026 година препорача Semax да не се додава на американската листа за магистрална подготовка 503A, и иако советодавниот комитет гласаше 8 спрема 5 во спротивна насока, тоа гласање е само препорака и не е донесен пропис.
Докази
Прелиминарни
Во доказите кај луѓе преовладуваат мали руски испитувања, повеќето објавени само на руски јазик, а прегледот на FDA од 2026 година ги оцени доказите како недоволни за употребите што ги испита.
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
Аналог од седум аминокиселини на фрагмент од хормонот ACTH, регистриран во Русија како капки за нос за мозочен удар и проблеми со мозочната циркулација, а на други места се користи како неодобрена ноотропна хемикалија за истражување.
Структура
7 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
За што се користи
- Церебрална исхемија и исхемичен мозочен удар, како регистриран назален производ во Русија (одобрен)
- Мигрена и тригеминална невралгија (испитуван)
- Когнитивни способности, внимание и меморија кај здрави возрасни (испитуван)
- Нарушувања на оптичкиот нерв, АДХД, анксиозност и депресија (се тврди, недокажано)
Како делува
Semax е аналог на фрагментот ACTH(4-7), стабилизиран со опашка Pro-Gly-Pro. За разлика од целиот ACTH, не го поттикнува ослободувањето кортизол. Кај глодари се врзува за специфични места во базалниот преден мозок и ги зголемува нивоата на невротрофниот фактор изведен од мозокот (BDNF) и неговиот рецептор TrkB, а по експериментален мозочен удар ја менува експресијата на воспалителните, васкуларните и невротрансмитерските гени. Не е покажано дали нешто од ова се случува во значајна мера во човечкиот мозок по назално давање.
Колку се силни доказите
Прелиминарни
Истражувањата за механизмот се главно на глодари: Dolotov и соработниците (2006) покажаа специфично врзување и повеќе протеин BDNF во базалниот преден мозок на стаорци по интраназален Semax, а студиите на транскриптомот пријавуваат потисната индукција на проинфламаторни гени по експериментална исхемија. Постојат руски клинички испитувања за мозочен удар, когнитивно опаѓање и болести на оптичкиот нерв, но главно се објавени на руски јазик. Прегледот на FDA од јули 2026 година ги исклучи тие извештаи од својата проценка бидејќи не беа достапни текстови на англиски и заклучи дека нема доволно докази за ефикасност кај церебрална исхемија, мигрена и тригеминална невралгија; советодавниот комитет сепак гласаше 8 спрема 5 во корист на подобноста за магистрална подготовка.
Ризици и несакани ефекти
- Не е оценет за безбедност или квалитет од FDA ниту од EMA, а руската доказна база не е независно потврдена
- FDA укажа на ризик од имунски реакции поради агрегација на пептидот и нечистотии поврзани со пептидот, особено кај инјекциските производи
- Материјалот купен како хемикалија за истражување не е со фармацевтски квалитет и може да варира по идентитет, чистота и стерилност
- Долгорочната безбедност кај луѓе не е проучена, вклучително и кај деца и во бременост
- Не е именуван на Листата на забранети супстанции на WADA за 2026 година, но класата S2 ги опфаќа и супстанциите структурно или биолошки слични на кортикотропините, па спортистите што се натпреваруваат не треба да претпоставуваат дека е дозволен
Регулаторен статус
Статус по земји
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСоединети Американски Држави | Нема одобрен лек | Извор 1 |
| EUЕвропска Унија | Нема одобрен лек | Извор 7 |
| UKОбединето Кралство | Нема одобрен лек | Извор 8 |
| AUАвстралија | Нема одобрен лек | Извор 9 |
| CAКанада | Нема одобрен лек | Извор 10 |
Хронологија
Извори
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(го отвора изворот во нова картичка)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(го отвора изворот во нова картичка)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(го отвора изворот во нова картичка)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(го отвора изворот во нова картичка)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(го отвора изворот во нова картичка)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(го отвора изворот во нова картичка)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.